Sparsentan治疗免疫球蛋白A肾病安全性与活性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04663204

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   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
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数据说明

适应症：免疫球蛋白A肾病、肾脏疾病、肾小球肾炎、IgA肾病、肾小球肾炎、自身免疫性疾病、免疫系统疾病。这项多中心、开放标签试验将探索sparsentan治疗在经活检证实的免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者中的安全性和应答情况。在A队列中，将纳入新发、未接受过肾素-血管紧张素系统（RAS）阻断治疗的患者。sparsentan的起始剂量为200 mg/天，将在第2周滴定至目标剂量400 mg/天。不能耐受目标剂量的患者，其剂量将降至200或100 mg/天；在整个试验期间，患者将维持在其能够耐受的sparsentan最大允许剂量。所有患者将接受sparsentan治疗共计110周，随后进行为期4周的停药随访期。将评估尿蛋白排泄、估算和实测肾小球滤过率（GFR）、肾活检的牛津分类（MEST-C）、用于评估肾间质纤维化和心脏功能的磁共振成像（MRI），以及用于评估全身水分的生物阻抗谱。

生活质量（QOL）也将进行评估。试验期间允许使用其他降压药物，但血管紧张素转换酶抑制剂（ACEIs）、醛固酮阻滞剂、阿利吉仑或血管紧张素受体阻滞剂（ARBs）除外。安全性将通过不良事件（AEs）、临床实验室评估和生命体征进行评估。在B队列中，肾移植后复发性IgAN患者在接受稳定的标准治疗（SOC）方案（包括用于预防移植物排斥反应的标准免疫抑制治疗，其中包含他克莫司）的基础上，将按1：1比例随机分配，在SOC治疗基础上加用sparsentan治疗48周，或在最初24周内继续接受SOC治疗，之后在研究后24周内在SOC治疗基础上加用sparsentan。所有患者在开始sparsentan治疗前将停用ACEIs、ARBs、醛固酮阻滞剂或阿利吉仑。所有患者将完成

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。