Laminar左心耳消除的关键性研究性器械豁免研究

这是一项前瞻性、随机、对照、多中心、开放标签的关键性临床研究,针对非瓣膜性心房颤动、卒中及系统性栓塞。研究将纳入适合短期抗凝治疗、但有理由寻求非药物替代方案的非瓣膜性心房颤动参与者,按1:1随机分配至Laminar左心耳封堵系统,或市售器械(WATCHMAN左心耳封堵器/Amulet左心耳封堵器)(

Biosense Webster, Inc.Biosense Webster, Inc.
clinicaltrials
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其他Non-valvular Atrial FibrillationStrokeSystemic Embolism
A Pivotal Investigational Device Exemption Study on Laminar Left Atrial Appendage Elimination

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

Laminar左心耳消除的关键性研究性器械豁免研究

该数据集对应一项名为“A Pivotal Investigational Device Exemption Study on Laminar Left Atrial Appendage Elimination”的关键性临床研究,来源为clinicaltrials.gov,在分类上归入循环系统疾病/其他。研究聚焦非瓣膜性心房颤动、卒中及系统性栓塞,拟纳入适合短期抗凝治疗、但有理由寻求非药物替代方案的非瓣膜性心房颤动参与者。研究采用前瞻性、随机、对照、多中心、开放标签设计,参与者按1:1随机分配至Laminar左心耳封堵系统或市售器械。具体结果、样本量和数据字段等未在现有来源中提供。

【数据集背景】

该数据集围绕非瓣膜性心房颤动、卒中与系统性栓塞等疾病和事件背景展开。其英文名称为“A Pivotal Investigational Device Exemption Study on Laminar Left Atrial Appendage Elimination”,来源为clinicaltrials.gov,在分类上归入循环系统疾病/其他。研究被设计为关键性临床研究,采用前瞻性、随机、对照、多中心、开放标签方式,用于评估Laminar左心耳封堵系统与市售器械的比较。入组对象为非瓣膜性心房颤动参与者,这些参与者适合短期抗凝治疗,但有理由寻求非药物替代方案。相关主题包括非瓣膜性心房颤动、卒中、系统性栓塞。关于研究发起方、研究地点、伦理审批、注册时间、样本量、主要终点等信息,源站未提供。

【数据内容】

该数据集的核心内容是围绕上述关键性临床研究的设计与分组信息。研究条件包括非瓣膜性心房颤动、卒中、系统性栓塞。研究将纳入非瓣膜性心房颤动参与者,这些参与者适合短期抗凝治疗,但有理由寻求非药物替代方案。参与者按1:1随机分配至Laminar左心耳封堵系统,或市售器械,包括WATCHMAN™左心耳封堵装置和Amulet™左心耳封堵器。研究设计为前瞻性、随机、对照、多中心、开放标签。除上述设计与分组描述外,源站未提供具体数据表、变量、终点定义、随访时间、样本量、统计方法或研究结果。

【采集与来源】

该数据集的来源为clinicaltrials.gov。数据集英文名为“A Pivotal Investigational Device Exemption Study on Laminar Left Atrial Appendage Elimination”。在分类上归入循环系统疾病/其他。关于采集方式、采集时间、数据提供机构、数据格式、数据规模、更新频率、访问链接等,源站未提供。该数据集所对应的信息来自临床研究注册来源,具体采集过程未在可用信息中说明。

【适用场景】

该数据集涉及非瓣膜性心房颤动、卒中、系统性栓塞,以及左心耳封堵或消除器械的临床研究。可用于了解Laminar左心耳封堵系统与市售WATCHMAN™或Amulet™器械在前瞻性、随机、对照、多中心、开放标签研究中的设计背景。潜在使用者包括关注心房颤动卒中预防、非药物替代抗凝策略、左心耳封堵器械临床评价和临床研究方法学的人员。具体应用场景、适用人群和限制条件,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供具体的数据访问方式、下载途径、变量说明、数据字典、分析脚本或操作指南。使用者如需了解该数据集及其对应研究,应参考clinicaltrials.gov来源页面;除此之外,源站未提供进一步使用方法。

【质量与限制】

该研究为前瞻性、随机、对照、多中心、开放标签设计。源站未提供样本量、主要和次要终点、随访时长、统计效能、偏倚控制、数据完整性、缺失值处理、结果验证或质量评价信息。关于开放标签设计对研究质量的具体影响,源站未提供。该数据集对应的是注册研究信息,源站未提供关于数据质量或限制的进一步说明。

【引用与许可】

源站未提供引用格式、许可条款、数据共享政策、版权声明或DOI等信息。来源为clinicaltrials.gov。如需引用或使用,应以clinicaltrials.gov源站页面的要求为准;具体引用与许可条件,源站未提供。

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使用方式

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06168942

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  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:非瓣膜性心房颤动、卒中、系统性栓塞。本项前瞻性、随机、对照、多中心、开放标签的关键性临床研究将入组适合接受短期抗凝治疗、但有理由寻求非药物替代方案的非瓣膜性心房颤动受试者。受试者将按1:1随机分配至Laminar左心耳封堵系统或市售器械(WATCHMAN™左心耳封堵装置 / Amulet™左心耳封堵器)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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