SSR149744C 50、100、200或300 mg每日一次联合胺碘酮作为校准剂维持近期心房颤动/扑动患者窦性心律的疗效与安全性安慰剂对照双盲剂量范围研究

源站描述显示这是一项多中心、多国、随机、双盲、安慰剂对照、平行臂的剂量范围研究,比较 4 种 SSR149744C 剂量方案,并以胺碘酮作为校准剂

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clinicaltrials
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时间序列分类Atrial FibrillationAtrial Flutter
Placebo Controlled Double-blind Dose Ranging Study of the Efficacy and Safety of SSR149744C 50, 100, 200 or 300 mg OD With Amiodarone as Calibrator for the Maintenance of Sinus Rhythm in Patients With Recent Atrial Fibrillation/Flutter

基本信息

模态
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分类
创建/更新时间
2026-10-19

资源简介

SSR149744C 50、100、200或300 mg每日一次联合胺碘酮作为校准剂维持近期心房颤动/扑动患者窦性心律的疗效与安全性安慰剂对照双盲剂量范围研究

该数据集对应的是一项关于心房颤动/心房扑动患者维持窦性心律的临床研究记录,英文全称为 Placebo Controlled Double-blind Dose Ranging Study of the Efficacy and Safety of SSR149744C 50, 100, 200 or 300 mg OD With Amiodarone as Calibrator for the Maintenance of Sinus Rhythm in Patients With Recent Atrial Fibrillation/Flutter。研究针对近期发生心房颤动或心房扑动、并已恢复为正常窦性心律的患者人群,采用多中心、多国、随机、双盲、安慰剂对照、平行臂的设计,设置 4 种 SSR149744C 剂量方案,并以胺碘酮作为校准剂,用于评估该药物维持窦性心律的有效性与安全性。数据集归类于心血管系统疾病下的心房颤动方向,来源于 clinicaltrials.gov 的试验登记信息,主题标签为心房颤动与心房扑动。

【数据集背景】

心房颤动与心房扑动是常见的心律失常类型,临床治疗中维持窦性心律是重要的管理目标之一。该研究围绕 SSR149744C 这一研究性药物展开,采用剂量范围研究的设计思路,同时设置安慰剂对照与胺碘酮校准臂,以在同类药物参照下考察不同剂量方案的表现。研究面向近期心房颤动/心房扑动发作后已恢复窦性心律的患者,入选条件要求患者在随机化时已处于正常窦性心律至少一小时,并且具有心电图记录证实的近期 AF/AFL 病史,该病史需为经电复律、药物复律或自行转复而恢复为正常窦性心律。这些设计要素共同构成了该数据集所依托的研究背景。

【数据内容】

该数据集记录的核心内容为上述剂量范围临床研究的登记信息,涵盖研究条件(心房颤动、心房扑动)、研究设计类型(多中心、多国、随机、双盲、安慰剂对照、平行臂)、干预分组框架(4 种 SSR149744C 剂量方案,分别为 50、100、200 或 300 mg 每日一次,并以胺碘酮作为校准剂)以及患者入选标准等描述性信息。数据集的主题标签为心房颤动与心房扑动,分类归属为心血管系统疾病/心房颤动。关于具体的受试者数量、各剂量组的样本分配、终点指标数值、随访时长及统计结果等细节,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov 的试验登记记录,属于临床试验注册信息类数据。其内容以源站对该研究的描述为基础,包括研究条件、研究设计与入选标准等文本信息。数据集的分类与主题标签依据其疾病领域与适应症进行组织。除上述来源信息外,关于数据采集的具体时间范围、更新频率、数据提取与整理流程等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解一项针对近期心房颤动/心房扑动患者、以维持窦性心律为目标的研究性药物剂量范围研究的设计框架,适合作为心血管疾病尤其是心房颤动领域临床研究登记信息的检索与参考对象。其描述的设计要素(随机、双盲、安慰剂对照、平行臂、校准剂设置)可用于研究设计层面的比较与归纳,也可用于按疾病分类或主题标签进行临床试验信息的归集与浏览。关于该数据集在具体分析、建模或系统评价中的适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集以临床研究登记信息的形式提供,使用者可依据数据集名称、疾病分类(心血管系统疾病/心房颤动)与主题标签(心房颤动、心房扑动)进行检索与定位,并通过源站描述了解研究条件、设计与入选标准。关于数据的具体访问方式、下载格式、字段结构及配套文档,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验登记描述,属于研究方案层面的概要性记录,而非完整的试验结果数据。其内容受限于源站描述的范围,未包含样本量、终点结果、安全性数据及统计分析结论等。关于数据的完整性校验、准确性评估及已知偏差,源站未提供。使用者应注意登记信息与最终发表结果之间可能存在的差异,但该数据集本身未提供相关说明。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款及使用限制,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00233441

标准获取流程:

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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:心房颤动、心房扑动。这是一项剂量探索性、多中心、多国、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,设有4个SSR149744C剂量方案,并以胺碘酮作为校准药物。入选条件为:患者在随机化时须处于正常窦性心律至少一小时,并且须有心电图记录证实的近期房颤/房扑病史,且该病史已通过电复律、药物复律或自行转复为正常窦性心律。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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