静脉注射HBI-3000转复近期发作心房颤动研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为近期发作心房颤动(AF)患者静脉注射HBI-3000的临床研究。研究分两阶段:Stage A为开放标签,三个剂量队列各最多10例患者接受30分钟静脉输注,含哨兵给药设计,按低到高剂量序贯给药并评估安全性、耐受性和有效性;Stage B为随机双盲

HUYABIO International, LLC.HUYABIO International, LLC.
clinicaltrials
浏览 8
其他Atrial Fibrillation
A Study of IV HBI-3000 for the Conversion Recent Onset Atrial Fibrillation (AF)

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-19

资源简介

静脉注射HBI-3000转复近期发作心房颤动研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为近期发作心房颤动(AF)患者静脉注射HBI-3000的临床研究。研究分两阶段:Stage A为开放标签,三个剂量队列各最多10例患者接受30分钟静脉输注,含哨兵给药设计,按低到高剂量序贯给药并评估安全性、耐受性和有效性;Stage B为随机双盲安慰剂对照部分。数据可用于了解该药物在AF患者中的剂量探索与对照试验设计(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:心房颤动。这是一项针对近期发作AF患者的两阶段研究:Stage A为开放标签,所有患者均接受HBI-3000。在三个剂量队列中,每个队列最多10例患者通过静脉输注(30分钟)接受HBI-3000。每个剂量队列计划进行哨兵给药。每例患者只能入组研究一次,仅入组一个剂量队列并接受单次给药治疗。在Stage A中,计划按从低到高的顺序依次给予三个不同剂量水平,并在进入下一剂量水平组之前评估安全性、耐受性和有效性。实际剂量水平可能调整,并可根据各队列观察结果考虑增加剂量水平。Stage B是研究的随机、双盲和安慰剂对照部分。Stage B患者的 study drug 为 either

【主题与分类】

主题标签:Atrial Fibrillation。本站分类:心血管系统疾病/心房颤动。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04680026

官方服务

专家保障全链路合规授权与标注交付

陕川双基地 × 超十家三甲医院直连

从合规授权、采集治理、专业标注到数据集交付,我们提供全链路闭环服务,让高质量临床数据即拿即用。

⚡️ 需要原始数据或标注支持?联系我们获取定制方案。

帮我联系

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

有偿下载

公开数据集受托下载与技术交付服务。

提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)

暂未开放

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04680026

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:心房颤动。这是一项针对新发房颤患者的两阶段研究:A阶段为开放标签研究,所有患者均接受HBI-3000。在三个剂量队列中,每个队列最多10名患者将通过静脉输注(30分钟)接受HBI-3000。每个剂量队列均计划进行哨兵给药。每名患者只能参加本研究一次,仅纳入一个剂量队列并仅接受单次给药治疗。在A阶段,计划按从低到高的顺序依次给予三个不同剂量水平,在进入下一剂量水平组之前评估安全性、耐受性和有效性。实际剂量水平可能会调整,并可根据各队列观察结果考虑增加剂量水平。B阶段为本研究的随机、双盲、安慰剂对照部分。B阶段患者的研究药物为HBI-3000或安慰剂。将按最低剂量水平在先的顺序依次纳入两个队列,在纳入下一/更高剂量队列患者之前,由申办方和iDMC评估安全性、有效性和可获得的PK结果。

第二队列的剂量水平可在对第一队列结果进行中期审查后进行调整。患者将随机接受单次静脉输注HBI 3000或安慰剂,输注时间为30分钟。在每个剂量队列中,按顺序入组的患者将以2:1的比例随机分组,因此40例患者将接受HBI 3000输注,20例患者将接受安慰剂输注。每例患者只能参加本研究一次,仅入选一个剂量队列,并仅接受一次单剂量治疗。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

数据缺失?

依托陕西、四川两大基地,我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系,覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程,为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。

⚡️ 需要数据支持或标注服务?立即联系我们获取专业方案。

获取专属数据定制方案