INCRAFT™ 治疗腹主动脉瘤的多中心开放标签前瞻性非随机研究 (INNOVATION)

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为 INCRAFT™ 治疗腹主动脉瘤的多中心、开放标签、前瞻性、非随机研究 (INNOVATION)

Cordis US Corp.Cordis US Corp.
clinicaltrials
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其他分类Abdominal Aortic Aneurysms
A Multicenter, Open Label, Prospective, Non-Randomized Study Of INCRAFT™ In Subjects With AAA (INNOVATION)

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

INCRAFT™ 治疗腹主动脉瘤的多中心开放标签前瞻性非随机研究 (INNOVATION)

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,对应一项名为 INNOVATION 的临床研究,全称为“A Multicenter, Open Label, Prospective, Non-Randomized Study Of INCRAFT™ In Subjects With AAA”。研究聚焦于心血管系统疾病中的腹主动脉瘤,旨在评估 INCRAFT™ 在腹主动脉瘤受试者中的表现。研究采用多中心、开放标签、前瞻性、非随机的设计,计划在德国和意大利的 7 个中心招募最多 60 名受试者。所有接受治疗的受试者将在术后 1 个月、3 个月(如适用)、6 个月、12 个月以及此后每年接受评估,总随访时间长达 5 年。该数据集在站内被归类为心血管系统疾病 / 腹主动脉瘤,主题标签为 Abdominal Aortic Aneurysms。

【数据集背景】

腹主动脉瘤是一种常见的心血管系统疾病,其临床管理常涉及器械介入治疗。INCRAFT™ 是本研究中所评估的器械。INNOVATION 研究是一项多中心、开放标签、前瞻性、非随机研究,专门针对腹主动脉瘤受试者开展。该研究的设计特点包括在德国和意大利的 7 个中心进行,计划招募最多 60 名受试者。研究不采用随机分组,所有受试者均接受 INCRAFT™ 治疗并进入随访评估流程。这一背景信息直接来自源站描述,反映了该数据集所依托的临床研究的基本框架。

【数据内容】

该数据集的内容与 INNOVATION 研究相关。源站描述指出,研究将招募最多 60 名受试者,分布在德国和意大利的 7 个中心。所有接受治疗的受试者将在术后 1 个月、3 个月(如适用)、6 个月和 12 个月进行评价,并在此后每年评价一次,总随访时间达到 5 年。此外,研究计划在第 25 名入组受试者达到 30 天随访访视后进行中期分析。这些时间点和访视安排构成了数据采集的核心节点。关于数据集具体包含哪些变量、测量指标或结果字段,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。研究本身是一项多中心、前瞻性、开放标签、非随机的临床研究,涉及德国和意大利的 7 个中心。受试者为腹主动脉瘤患者,计划入组最多 60 人。所有受试者接受 INCRAFT™ 治疗后,按照预设的时间点进行随访评估。中期分析将在第 25 名入组受试者完成 30 天随访时进行。关于数据采集的具体流程、使用的工具、数据管理方式以及质量控制措施,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与腹主动脉瘤相关的研究领域,尤其是涉及 INCRAFT™ 器械的临床评价。由于研究设计为多中心、开放标签、前瞻性、非随机,并且包含长达 5 年的随访,该数据集可能用于了解该器械在真实临床环境中的长期表现。主题标签“Abdominal Aortic Aneurysms”进一步明确了其应用领域。然而,关于该数据集具体支持哪些分析类型、是否可用于监管提交或比较效果研究,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法,包括数据访问方式、格式、变量说明或分析指南。该数据集来自 clinicaltrials.gov,通常该平台提供研究注册信息,但关于本数据集的实际使用条件、是否需要申请、是否附带数据字典等,源站未提供。

【质量与限制】

该研究设计为开放标签、非随机,且计划入组最多 60 名受试者,分布在 7 个中心。这些设计特征可能影响数据的解释,例如缺乏盲法和随机化可能引入偏倚,样本量有限可能影响统计效能。随访时间长达 5 年,并包含中期分析,这有助于观察长期结局,但中期分析的具体目的和规则源站未提供。关于数据完整性、缺失数据处理、中心间差异等质量相关信息,源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式或许可信息。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,但关于使用该数据是否需要获得许可、如何引用、是否遵循特定数据共享政策等,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01106391

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:腹主动脉瘤。本研究是一项关于INCRAFT™在腹主动脉瘤受试者中的多中心、前瞻性、开放标签、非随机研究。该研究将在德国和意大利的7个中心招募最多60名受试者。所有接受治疗的受试者将在术后1个月、3个月(如适用)、6个月和12个月以及每年进行评估,共计术后5年。将在第25名入组受试者完成30天随访访视后进行中期分析。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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