强生 MONARCH QUEST 3 获 FDA 510(k) 许可，AI 规划导航能力继续进入机器人支气管镜

强生 MONARCH QUEST 3 获 FDA 510(k) 许可，把 AI 结节分割与导航增强继续带入机器人支气管镜

强生宣布，MONARCH QUEST 3 获得美国 FDA 510(k) 许可。这是 MONARCH 机器人辅助支气管镜平台的最新软件更新，重点围绕术前规划、术中导航以及 CT-to-body divergence 管理继续增强。

这次获批的是什么

根据公开报道，MONARCH QUEST 3 是面向 MONARCH 平台的软件升级版本。MONARCH 本身用于在支气管镜诊断和治疗过程中提供柔性、机器人辅助的可视化与气道到达能力。

强生表示，QUEST 3 是该平台在 18 个月内推出的第四次软件发布，反映出公司正在持续推进这套机器人支气管镜系统的数字化和智能化演进。

QUEST 3 加了哪些新能力

这次更新主要集中在三个方向：

• 进一步增强术前规划能力
• 提升术中注册与导航精度
• 帮助临床医生应对支气管镜过程中常见的 CT-to-body divergence 以及解剖结构变化

其中，一个最值得关注的功能是 AI 驱动的肺结节分割（AI-powered nodule segmentation）。该功能用于在术前规划阶段生成更准确的结节边界，从而帮助后续路径规划和靶点定位。

还有哪些具体升级

除了 AI 结节分割，MONARCH QUEST 3 还引入了几项补充增强：

• 更高的注册和导航准确性
• 新的 3D Compass 叠加层，用于帮助医生理解支气管镜尖端与患者解剖结构之间的空间关系
• 与更多移动式和固定式 CBCT 影像系统兼容，便于医生结合现有影像工具定位肺结节并处理 CT-to-body divergence

从产品方向看，这说明强生正在把机器人支气管镜平台从单纯的机械到达能力，进一步推进为“规划 + 导航 + 影像整合 + AI 辅助”的综合系统。

平台还连接了什么数字生态

报道提到，QUEST 3 还调用了强生的数字生态系统 Polyphonic。该系统支持术后回看、病例协作和案例分析，并通过集中式视频库帮助团队复盘流程、促进学习和协作。

对于机器人支气管镜这类高度依赖团队配合和技能积累的场景，这种“过程数据留存 + 复盘”能力也是平台价值的一部分。

管理层怎么看这次更新

J&J MedTech MONARCH 总裁 Aleksandra Popovic 表示，先发进入市场意味着也要持续承担平台迭代责任。她提到，MONARCH QUEST 3 是公司与临床医生密切合作后推进的平台升级，核心包括引入人工智能、扩展影像整合能力，并交付更多能够提升操作信心和精度的软件增强。

这条消息为什么值得关注

从行业角度看，这次 510(k) 的意义不只是一次常规软件更新，而是再次证明机器人支气管镜竞争正在从“硬件能否进入肺外周”转向“谁能更好地结合 AI、CBCT 和导航软件，提高结节定位与活检命中能力”。

这也意味着，未来此类平台的差异化，越来越可能来自算法、影像整合和工作流软件，而不只是机械臂本身。