Intermountain Health 首个商业部署 Perimeter Claire，把 FDA 批准的 AI 乳腺癌手术影像带入手术室

Intermountain Health 成为首个商业部署 Perimeter Claire 的医疗系统，把 AI 乳腺癌切缘评估带入手术室

Perimeter Medical Imaging AI 宣布，Intermountain Health 已成为美国首个商业部署 Claire OCT System 的医疗系统。Claire 是一款在乳腺保乳手术中用于切缘评估的 FDA 批准 AI 影像设备，可在手术过程中实时帮助外科医生观察组织微观结构并标记可疑区域。

Claire 能做什么

Perimeter 表示，Claire 是目前美国唯一获 FDA 批准、在乳腺癌手术中用于切缘评估的 AI 赋能影像设备。

这套系统建立在公司此前的 S-Series OCT 平台基础上。后者使用光学相干断层扫描（optical coherence tomography, OCT）技术，为组织提供实时、细胞级别的可视化能力；Claire 则在此基础上加入 AI，对术中生成的图像进行分析并标记可疑区域。

公司的定位很明确：在外科医生还处于手术台边、患者尚未离开手术室时，帮助团队识别那些肉眼难以发现的残余癌组织，从而辅助判断切缘情况。

为什么这个场景重要

新闻稿指出，大约每五名接受乳腺癌保乳手术的患者中，就有一人需要后续再次手术，原因往往是第一次手术时未能在术中发现残留癌组织。

保乳手术本身长期面临一个典型难题：切除组织过少，可能留下癌组织；切除过多，又可能影响外观结果。Claire 的目标，是通过在术中提供可疑组织的实时可视化信息，让外科医生在患者仍处于手术中的时候获得更多决策依据。

Intermountain 如何落地

Intermountain Health 是美国山地西部地区最大的非营利医疗系统。Perimeter 表示，Claire 已在该系统旗下的 LDS Hospital 和 American Fork Hospital 部署，并被纳入双方的系统级合作协议中。

Intermountain Health LDS Hospital 的乳腺外科医生 Teresa Reading 表示，对乳腺外科医生而言，大家都希望尽可能让患者通过一次手术完成治疗，但显微层面的癌组织在术中往往很难识别。她认为，Claire 很容易并入现有工作流，AI 也能迅速把注意力引向值得重点查看的区域，从而在术中为医生提供额外信息。

Intermountain Ventures 执行项目总监 Phillip Wood 则表示，减少不必要的重复手术一直是院方的重要目标，因为每增加一次手术，都会给患者、家属、外科医生以及整个医疗系统带来额外负担。他认为，Claire 的价值在于，它把新信息带到了最有可能影响治疗路径的时点，也就是手术现场。

对 Perimeter 的意义

Perimeter 首席执行官 Adrian Mendes 表示，这次部署意味着 Claire 正从临床试验阶段迈入真实临床实践。

他认为，这是 Claire 自身的关键节点，也是 AI 在肿瘤外科中进入日常临床的重要一步：美国终于有医疗系统开始在商业环境中，把 FDA 批准的 AI 影像能力直接部署到手术室里，用于术中评估乳腺组织。

使用边界

Perimeter 同时说明，Claire OCT System 只是术中切缘评估的辅助三维影像工具，需与医生对图像的解释配合使用，并不能替代标准组织病理学评估，也不用于疾病诊断。

从行业角度看，这类术中 AI 影像设备的实际价值，将很大程度取决于它能否在不明显增加手术复杂度的前提下，真正减少复手术率并改善患者体验。