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200项价格项目+审批前置:医保局给创新医疗技术修好了"收费站"

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200项价格项目+审批前置:医保局给创新医疗技术修好了"收费站"

9月9日国家医保局召开《全民医疗保障'十五五'规划》解读会,9月10日详细内容披露:40批医疗服务价格立项指南统一新增200余项涉及新技术新产品的价格项目(手术机器人、远程手术、脑机接口、病理数字化切片等),并将探索医疗服务价格预立项制度,审批节点大幅前置;9月10日当天,医保局局长章轲赴积水潭医院调研手术机器人和远程手术,强调推进相关数据规范化归集。

一项新技术拿到药监部门的上市批件,只是闯过了第一关。如果医保目录里没有对应的价格项目,医院不能收费、企业拿不到回报、患者用不上产品——"获批易、落地难"是压在创新医疗器械头上的老问题。9月9日国家医保局召开《全民医疗保障"十五五"规划》解读会,9月10日披露的细节给出了系统性解法:40批立项指南统一新增200余项新技术价格项目,并探索把价格立项的审批节点大幅前置。

"获批容易落地难":新技术最怕的不是审批是收费

先把这个问题的严重性说清楚。手术机器人、脑机接口、远程手术这类前沿技术,研发投入以亿计,好不容易走完临床试验、拿到注册证,却发现医院端没有对应的收费条目——没有价格项目,医院每做一例就等于免费提供,自然没有动力采购;企业看不到回报,下一轮研发投入就成了无源之水。这个"上市之后、收费之前"的空窗期,被业内称为创新落地的"关键一公里"。

9月9日的解读会上,国家医保局价格招采司副司长董朝晖的回答直指要害:在本轮《国家医疗服务价格项目立项指南》编制工作中,新增了重离子放疗、脑机接口、手术机器人等一批前沿医疗技术与服务项目,并通过优化兼容规则,解决了改良型技术与产品的收费准入难题。

40批立项指南:手术机器人、脑机接口都有了"价格身份证"

40批立项指南的含金量,用数字说话:统一新增200余项涉及新技术新产品的价格项目。除了手术机器人、远程手术、脑机接口、病理数字化切片这些明星条目,还包括生物3D打印(覆盖精准修复、人造器官移植探索)、肿瘤类器官培养与药物敏感性检测——后两者直接关系再生医学和精准用药的商业闭环。

脑机接口是最能说明"价格身份证"价值的案例,时间线值得完整复盘:2025年3月,神经系统立项指南为脑机接口单独立项,各省陆续制定政府指导价,侵入式脑机接口置入费集中在6000-6600元;2026年3月,全球首款国产侵入式脑机接口获批上市;2026年7月,上海华山医院完成全球首例商业化植入手术;浙江、上海等地已将脑机接口手术费用纳入多层次医疗保障。从立项到商业化植入,跑通全程只用了一年多——官方称之为"提前一年的前瞻性价格立项,跑出了创新技术临床转化的医保速度"。

预立项制度:把审批时序倒过来的大胆设计

解读会披露的另一个信号更值得注意:《规划》明确提出探索建立医疗服务价格预立项制度。

传统时序是线性的:新技术取得上市批准、技术认定之后,才可以启动价格立项申请。预立项制度把这个顺序倒了过来——当医疗器械经药监部门批准进入临床试验、纳入特别审查程序,或生物医学新技术经卫健部门批准进入临床转化阶段,医疗机构即可向医保部门提出新项目立项申请。

不要小看这个"时序调整"。对创新企业而言,它意味着资本链条上最大的不确定性被提前消除:以往从获批到立项的等待期,是估值模型里最难的变量;现在立项审批与产品研发并行,上市即收费成为可能。对医保部门而言,前置介入也换来了更强的议价主动权——更早了解技术成本结构,定价依据更扎实。当然,预立项也意味着医保要在技术尚不成熟时就做出判断,这对审评能力是不小的考验,这大概也是它以"探索"二字定调的原因。

章轲调研的同日信号:数据归集是下一张多米诺

9月10日,就在解读会内容披露的同一天,国家医保局局长章轲在北京调研,先后到海淀区花园路社区卫生服务中心、积水潭医院新龙泽院区,详细了解的内容里明确包括手术机器人和远程手术。他强调的几句话信息量很大:在推动合理开展手术机器人使用、远程手术、自动手术的基础上,推进医保影像云、医保病理云和手术机器人使用等数据规范化标准化上传归集,在确保数据安全不出域和可用不可见前提下用好数据,推动发展医疗新质生产力。

把两天内的动作连起来看,政策意图非常连贯:先给新技术"发证收费"(价格立项+预立项),再要求新技术"留痕交数据"(使用数据归集上传)。前者解决产业动力,后者积累真实世界证据——手术机器人做了多少例、效果如何、成本几何,这些数据回流医保后,未来的支付标准、续约谈判、适应症管理都有了抓手。一张"支付换数据"的制度网络正在成型。

对创新器械企业来说,读懂这个信号的方式很简单:价格通道已经打开,但进入通道的代价,是接受全生命周期、全数据维度的监管可见性。

原文链接:21世纪经济报道(来源:国家医保局)

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