华西口腔AR+AI种植导航系统落地产业化：全球首款三类证设备已交付十多个省三十余客户
四川大学华西口腔医院研发的增强现实口腔种植导航系统TARS通过天府新区企业方田医创实现产业化，该系统为全球首款获三类医疗器械注册证的AR+AI口腔种植导航设备，亚毫米级导航精度，已交付全国十多个省三十余客户，在多家区域头部教学临床院校投入应用。
把华西口腔的手术经验装进AR眼镜：一项医工成果如何走完转化最后一公里
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**9月25日，四川大学华西口腔医院的科研成果——增强现实口腔种植导航系统，通过天府新区企业方田医创实现产业化，其TARS系统成为全球首款获得三类医疗器械注册证的AR+AI口腔种植导航设备。**这条从临床科研到成果转化、产业化生产再到海内外临床应用的完整链条，为医疗科技成果转化提供了一个样本。
开场：种牙这件事，为什么一直依赖师傅的手感
种一颗牙，在口腔外科里算不上大手术，却是最考验手感的精细活之一。种植体要避开神经管与血管，植入的角度、深度差之毫厘，术后效果便可能谬以千里。长期以来，这道工序的把握几乎完全依赖医生个人的临床经验，徒弟跟师傅、一年磨一手，是行业心照不宣的成长路径。
**手感的另一面，是难以复制、难以质控、难以规模化。**基层机构缺的不是种植意愿，而是能把手术做稳的人。经验壁垒抬高了学习曲线，也限制了优质口腔医疗服务的下沉速度。
华西口腔临床端给出的解法，是把经验从人身上剥离出来，沉淀进系统。TARS通过全栈自研的AR+AI技术，将华西口腔多年积累的治疗经验固化在算法与交互之中，目标直白而明确——降低口腔种植手术的操作门槛。华西口腔临床研究部副部长、副教授田陶然介绍，这套系统让种植手术摆脱对医生个人经验的依赖，实现标准化操作。他常说的一句话是：让做手术像打游戏一样简单——意指系统的学习与操作门槛极低。
全球首款三类证：AR+AI导航拿到了什么身份
2026年1月，TARS系统获得国家药监局三类医疗器械注册证（国械注准20263010120），型号TARS-GEN-1A/1B，适用于成人口腔种植手术过程中种植体及手术工具的导航。在医疗器械监管体系里，三类证是风险等级最高、审评最严的一档，通常对应直接植入人体或用于生命支持的产品。
**一张三类注册证，意味着AR+AI导航从实验室演示品变成了可以合法进入手术室的医疗器械。**对采购方而言，这是准入门槛；对研发方而言，这是临床价值经过监管审视的背书。在全球范围内，AR与AI叠加的口腔种植导航设备此前并无同类产品拿到这一身份，TARS因此占住了“全球首款”的位置。
在此之前，该项目已于2025年在首届四川省医疗科技成果转化大赛中获得医疗器械组一等奖。从赛场到注册证再到手术室，节奏推进得相当紧凑。更值得注意的是，这款设备并未止步于国内拿证，而是沿着临床科研、成果转化、产业化生产、海内外临床应用的完整链条一路走通，这在同类医工交叉项目里并不多见。
亚毫米级：术前规划与术中视野如何闭环
TARS的技术路径分术前与术中两段，靠全栈自研的AR+AI技术串成闭环。术前，系统基于患者CT数据，由神树云平台的AI模型完成全流程影像处理，在冠状面、横断面、矢状面三个维度形成三维可视化图像，据此规划种植体的最佳位置、角度与深度，并避开神经管与血管。
术中，医生戴上AR眼镜，虚拟导航提示被实时叠加在手术视野上，种植体植入深度与器械偏移方向实时可见、即时校正，医生无须抬头查看外部屏幕。视线不离术区，手眼协调不被打断——这是AR导航相对传统外挂屏幕导航的关键差异。
**导航精准度达到亚毫米级，这是系统把“规划”兑现为“执行”的底气。**临床端已给出直观案例：田陶然主刀的一台下颌双牙种植手术，从术前准备到结束仅用时40多分钟，患者全程无明显不适。规划在云端完成、导航在眼前呈现、偏差在术中纠正，三个环节咬合起来，手感被翻译成了可视化的指引。
从临床成果到三十余客户：转化链条怎么打通
这套系统走出实验室，靠的是一家专门的转化企业。方田医创2022年成立，是源自华西口腔医院的科技成果转化企业，法定代表人为田怡然，曾获天府新区政府基金天使轮融资。其核心团队既有大疆、博世、字节跳动、百度等科技企业背景，又具备华西口腔医学背景——工程能力与临床语言在同一支队伍里。
**目前TARS已交付全国十多个省的三十余个客户，并在北京、天津、江苏、浙江等地区的区域头部教学临床院校开展临床应用。**从单一医院的临床成果，到跨省交付的产品，中间隔着注册申报、量产工艺、市场渠道每一道关口，团队用了不到四年时间。
地方政府也在为这条链路加码。天府新区方面表示，将持续完善医疗健康成果转化全链条服务体系，做强数智口腔、高端医疗器械产业集群。从天使轮政府基金注资，到注册申报与产业化落地，区域的配套支持贯穿始终。临床出题、企业答题、政府搭台，成果转化的角色分工在这单案例里清晰可见。
冷静观察：导航降低门槛，也重新定义培训与质控
门槛降低不等于能力自动到位。导航系统把术中决策的一部分交给了算法与可视化提示，医生的角色从“凭经验找位置”转向“依导航做判断并处理意外”，这要求培训内容随之改写：读片能力让位于对规划方案的审阅能力，手感训练让位于人机协同的熟练度。
**对医院信息化与质控部门而言，导航数据的留存反而提供了新的抓手。**每一台手术的规划参数、术中偏移与校正记录都可追溯，种植质量的评价第一次有了过程数据，而不只是术后影像。这为标准化质控和多中心对比研究打开了空间。
需要注意的是，亚毫米级精度与40多分钟的手术时长目前仍是个案与厂商口径，更大样本、更长随访的临床证据尚需积累。三十余个客户的交付规模，距离行业主流装备也仍有距离。导航可以压缩经验差距，但手术安全的最后一道防线，仍然是医生本人。
原文链接：成都日报报道（腾讯新闻转载）
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