医保局定调"十五五"：创新药械支付端开闸，AI 医疗器械"给名分不给钱"的死结有解了

一句话看懂：9 月 4 日国新办"开局起步'十五五'"系列新闻发布会上，国家医保局副局长施子海明确表态"始终旗帜鲜明支持医药供给侧高质量创新发展"，并公布两项关键制度安排——从价格形成、目录准入到院内使用，"十五五"期间医保支持创新的政策工具几乎全线亮出。

政策说了什么：两项关键制度安排

这场发布会的干货集中在支付制度设计上：

• 新上市药品首发价格企业自评制度：根据企业自评结果分别予以政策支持和引导，支持高水平创新药在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，并在一定时期内保持价格相对稳定——相当于给创新药一个"价格保护期"；
• 新技术价格立项开绿色通道：针对总台央视记者关于如何兼顾惠民生与促进医药产业发展的提问，施子海明确新技术价格立项将获绿色通道支持。

国家医保局副局长、新闻发言人李滔同场介绍推进医保高质量发展有关情况。对创新药械产业来说，这场发布会释放了重要且积极的政策信号：支付端开始从"保基本"的单一定位，转向"保基本+促创新"的双轨运行。

为什么对 AI 医疗器械是重磅：三道闸门中最硬的那道松了

就在本周，行业还在讨论 AI 医疗器械的"三道闸门"——其中最难逾越的一道正是医保"给名分不给钱"：截至 2026 年中，127 张 AI 医用软件三类证获批，审批端已提速到 20 个工作日内，但绝大多数 AI 辅助诊断服务在医疗服务价格项目目录里只能作为"扩展项"存在，不得单独收费。

这形成了一个产业死结：企业投入数亿元拿下三类证，医院却没有收费依据，采购意愿自然低迷；没有真实世界使用数据，又反过来影响产品迭代和续证评价。而"新技术价格立项绿色通道"的表态，恰恰指向这个死结的核心——AI 辅助诊断、AI 手术规划这类新技术，正是最需要价格立项明确身份的对象。

落地观察：从"发布会语言"到"收费代码"还有多远

需要清醒的是，发布会定调与医院实际收费之间，还隔着价格项目规范制定、各地医保目录衔接、物价部门核定等一串环节。参考以往节奏，从国家层面政策信号到省级价格项目落地，通常需要半年到一年。

但方向已经明确：审评端（NMPA 提速）、转化端（"春雨行动"）、支付端（"十五五"价格工具）三条政策线正在合拢。对 AI 医疗器械企业来说，"十五五"的第一年，可能是商业化真正开始计时的元年。

原文链接：医学界

千方医数集编辑部 出品