亿元Pre-A轮落地：锋寻生物用生成式AI做体内CAR-T，18个月融了近2亿

数据视角 × AI技术供应商/创业者 ｜ 趋势前瞻 × 药企研发负责人 ｜ 行业观察

动脉网10月26日首发：锋寻生物（DeliNova Therapeutics）宣布完成亿元人民币Pre-A轮融资，新引入比邻星投资、约印医疗基金、疆亘资本，老股东君联资本、宏沣投资、菡源资产同步追加投资。公司自2025年5月成立以来已累计完成近2亿元人民币融资，本轮资金将重点用于推进血液肿瘤及实体瘤体内CAR-T管线的非临床开发与注册申报，持续完善以生成式AI为核心驱动的体内CAR-T全流程闭环技术平台。

开场：一家成立18个月的公司，把CAR-T的制造环节搬进了患者体内

传统体外CAR-T的流程很长：采集患者细胞、体外改造、个性化扩增，再回输。时间与成本的大头都压在制造环节上。锋寻生物选的是另一条路——把这一环直接搬进患者体内。

公司以工程化慢病毒载体和免疫细胞靶向递送为技术底座，布局血液肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病，目标是开发在患者体内直接生成CAR细胞的治疗产品。

相较传统体外CAR-T，体内CAR-T路线无需采集患者细胞、体外改造及个性化扩增，天然具备标准化、现货型产品的商业可及性潜力。AI技术的深度嵌入进一步加速了分子迭代速度，使锋寻生物得以在这一新兴赛道中快速建立技术领先优势。

这正是本轮能被新老股东同时加注的原因：它不是单纯的资金接力，而是同一条技术路线上的第二次确认。

亿元Pre-A轮的出资方结构：新机构进场，老股东追加

本轮结构可以拆成两半来看：

• 新引入机构：比邻星投资、约印医疗基金、疆亘资本；
• 同步追加的老股东：君联资本、宏沣投资、菡源资产。

新机构进场，意味着外部资金愿意对这条路线给出一次独立定价；老股东追加，意味着早期进入者基于已看到的研发进展继续加仓。两者叠加，通常比单向增资更能说明问题。

资金去向也写得相当实：重点用于推进血液肿瘤及实体瘤体内CAR-T管线的非临床开发与注册申报，持续完善以生成式AI为核心驱动的体内CAR-T全流程闭环技术平台，并支持后续创新管线布局。换句话说，这笔钱主要压在平台与非临床数据包上，而不是市场端。

团队结构也与此对应。核心高管团队拥有完整的CAR-T细胞治疗与基因治疗产品开发经验，覆盖AI分子生成、病毒改造、载体递送、细胞治疗研发转化、工艺与分析方法开发、临床研究运营及企业管理等全链条能力。对一个成立不足两年的公司来说，团队完整度本身就是一项资产。

平台怎么跑：生成式AI设计囊膜蛋白与纳米抗体，湿实验快速验证

技术平台层面，锋寻生物在工程化慢病毒载体改造与T细胞特异性递送技术基础上，搭建了AI生成+湿实验快速验证一体化体内CAR-T全流程闭环平台，这是公司自我定义的核心壁垒。

生成式AI被用在哪些环节？公司给出的清单相当具体：

• 囊膜蛋白从头设计；
• 全新纳米抗体生成；
• 抗原表位精准预测；
• CAR基因表达与结构优化；
• 共刺激因子与装甲分子的设计与筛选。

这套打法的闭环逻辑在于用实验数据反哺模型。公司持续借助自主AI平台探索不同种属病毒的新型囊膜蛋白，对CAR分子序列开展动态迭代优化，构建AI与实验室之间的正向循环飞轮，以支撑多靶点、多适应症的候选产品开发。

从AI技术供应商视角看，这里真正的门槛不在是否用了生成式模型，而在能否把生成—验证—反哺的周期压到足够短。湿实验通量决定一轮迭代能带回来多少可用数据，数据量又反过来决定模型能学到什么。这是工程问题，也是组织问题。

平台上已有阶段性结果：公司在新型AI生成膜融合蛋白的设计验证中取得突破，依托该蛋白完成病毒设计与临床前验证，并将其应用于新一代体内CAR-T候选产品，目前已在临床研究中获得关键的疗效及安全性验证。

管线进度：两条IIT并行，IND申报在路上

管线层面，公司聚焦肿瘤适应症，加速推进体内CAR-T研发布局。继首条管线启动研究者发起临床研究（IIT）后，新一代产品管线也已进入IIT阶段，形成多条临床管线并行推进的格局。

支撑这些管线的是工艺与质量侧的积累。公司针对体内CAR药物制剂的前沿特殊性，在慢病毒载体生产与制剂工艺开发、病毒颗粒包膜特征解析、工艺表征及质量控制等领域开展系统性研究，完成多批次产品的制备与检验，在产品关键表征与临床响应性、疗效层面积累经验，为临床药学支持、后续工艺放大及质量评价方法的完善奠定基础。

目前，公司正积极推进血液瘤及实体瘤两条管线的非临床研究与IND注册申报。同时针对临床复发、抗原逃逸、持续缓解与深度响应等核心技术难点，公司已在多靶点、装甲型产品开发中取得多项关键技术突破，并借助AI平台加速迭代优化。

冷静观察：体内CAR-T从IIT到注册临床的每一道坎

边界要说在前面。

第一，IIT的证据层级低于注册临床。公司披露的是已在临床研究中获得关键的疗效及安全性验证，但样本量、随访时长、缓解率与不良事件谱均未公开，外部据此无法判断新一代管线相对首条管线的改进幅度到底有多大。

第二，慢病毒载体的长期安全性仍是行业级议题。体内递送不可逆，剂量一旦给入便无法取出，剂量控制与长期随访数据目前尚缺公开的同行评审支撑。

第三，AI设计的分子要过CMC与审评的双重问询。AI生成的膜融合蛋白、纳米抗体这类全新元件，其免疫原性、批次一致性与可放大的质量控制方法，都会在注册申报环节被逐条追问。公司虽已在多批次制备与检验上积累经验，但从工艺表征到商业化生产，仍是一场独立的战役。

趋势上看，体内CAR-T把细胞治疗从个体化制造推向标准化现货产品，一旦跑通，可及性与成本结构的改善是数量级的。但从IIT走到注册临床，再走到能支付得起的产品，需要的时间单位不是月，而是年。

原文链接：https://www.vbdata.cn/1519101324
千方医数集编辑部 出品