Stryker Universal 中面部与上面部固定系统:回顾性上市后随访

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为 Stryker Universal 中面部与上面部固定系统的回顾性、非干预性上市后随访研究,旨在确认该系统在临床使用中的安全性与性能

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clinicaltrials
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Stryker Universal Midface and Upper-Face Fixation System: A Retrospective Post Market Follow Up

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

Stryker Universal 中面部与上面部固定系统:回顾性上市后随访

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为 Stryker Universal 中面部与上面部固定系统的回顾性、非干预性上市后随访研究,旨在确认该系统在临床使用中的安全性与性能。覆盖颧骨骨折、眶骨骨折、上颌骨骨折及面部骨折患者,纳入既往接受过涉及该研究器械手术的病例,并回顾性评估手术结局。研究基于非劣效性样本量计算,计划至少入组 120 例患者,根据中心入组率和患者可及性最多可入组 150 例,美国境内最多 2 个研究中心参与。主要结局指标评估骨段成功稳定和/或固定且无需非计划翻修手术(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:颧骨骨折、眶骨骨折、上颌骨骨折、面部骨折。这是一项回顾性、非干预性上市后随访,旨在确认 Stryker Universal 系统在临床环境使用时的安全性和性能。本研究将纳入既往接受过涉及研究器械手术的患者,并回顾性评估手术结局。基于非劣效性研究样本量计算,本研究将至少入组 120 例患者。根据中心入组率和患者可及性,可额外入组最多 150 例受试者。美国境内最多 2 个研究中心将参与本研究。主要结局参数评估骨段成功稳定和/或固定且无需非计划翻修手术,将被评估

【主题与分类】

主题标签:Zygomatic Fractures、Orbital Fractures、Maxilla Fractures、Facial Fractures。本站分类:损伤、中毒及外因。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07245719

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:颧骨骨折、眶骨骨折、上颌骨骨折、面部骨折。这是一项回顾性、非干预性上市后随访研究,旨在确认Stryker Universal System在临床使用中的安全性和性能。本研究将纳入既往接受过涉及研究器械的外科手术的患者,并对其手术结局进行回顾性评估。基于非劣效性研究的把握度计算,本研究将至少入组120名患者。根据研究中心入组速度和患者可及性,可能额外入组最多150名受试者。美国境内最多2个研究中心将参与本研究。主要结局指标为评估骨段是否成功稳定和/或固定且无需非计划翻修手术,将在纳入患者所有可获得的随访时间点进行评估。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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