Exufiber Ag+与Exufiber在部分厚度烧伤中的性能与安全性

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04839523

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数据说明

条件：部分厚度烧伤。这是一项在美国开展的多中心研究，在3-4个研究中心/地点进行。研究设计为开放性、非对照性研究，旨在测试Exufiber Ag+和Exufiber在管理烧伤愈合方面的安全性和性能。本研究的主要目的是通过评估从基线至受试者末次临床随访访视期间的伤口进展情况，分别评价所有研究敷料在中度至高度渗出的部分厚度烧伤（PTBs）中按预期用途使用时的临床安全性和性能。该敷料旨在通过管理伤口环境来促进愈合。六十八（68）名部分厚度烧伤受试者将根据研究者的判断，接受Exufiber Ag+（34名受试者）或Exufiber（34名受试者）作为主要敷料治疗。次要敷料应为非粘连性、非抗菌性敷料（当地治疗实践）。每名受试者将在五（5）次计划研究访视中接受评估，最长总治疗期不超过21天，除非烧伤愈合。访视1为基线访视，用于入组受试者并确定烧伤范围。

每位受试者将被分配至Exufiber Ag+或Exufiber初级敷料组，并按照使用说明书（IFU）及当地临床常规进行治疗。第2次访视是在最多3天时进行的确认访视，研究者将在该访视中确认烧伤符合研究入选标准，且未进展为全层烧伤。第3、4、5次访视分别为自初级敷料应用之日起第7天、第14天和第21天的随访访视。在每次随访访视时，受试者将返回诊所进行评估和初级敷料更换。伤口进展情况将由研究者在每次研究访视时判定，并通过三个结局变量（恶化、无变化、改善）进行衡量。每次随访访视时的伤口图像将被分析以确定伤口大小的变化。次要终点将

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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