Cryo-FIRST:INTERCEPT Fibrinogen Complex(IFC)治疗创伤相关出血的有效性研究
受试者为年龄≥18岁或体重估计≥50 kg、在伤后1小时内到达参与中心并符合失血性休克标准的成人创伤患者,通过床旁 Quantra® Hemostasis Analyzer 筛查,功能性低纤维蛋白原血症定义为 FCS <1.6 hPa

基本信息
资源简介
Cryo-FIRST:INTERCEPT Fibrinogen Complex(IFC)治疗创伤相关出血的有效性研究
Cryo-FIRST 是一项多中心、实用性、观察性、单臂研究,评估在创伤性失血性休克伴功能性低纤维蛋白原血症的成人患者中早期给予预融 Pathogen Reduced Cryoprecipitated Fibrinogen Complex(INTERCEPT Fibrinogen Complex,IFC)的可行性与有效性。受试者为年龄≥18岁或体重估计≥50 kg、在伤后1小时内到达参与中心并符合失血性休克标准的成人创伤患者,通过床旁 Quantra® Hemostasis Analyzer 筛查,功能性低纤维蛋白原血症定义为 FCS <1.6 hPa。数据可用于研究早期 IFC 给药在创伤相关出血中的实际效果(来源 clinica。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):病症:低纤维蛋白原血症、出血、创伤相关出血、失血性休克。这是一项多中心、实用性、观察性、单臂研究,评估在创伤性失血性休克伴功能性低纤维蛋白原血症的患者中早期给予预融 Pathogen Reduced Cryoprecipitated Fibrinogen Complex(INTERCEPT Fibrinogen Complex,IFC)的可行性与有效性。年龄≥18岁的成人创伤患者,或年龄未知时估计体重≥50 kg、在估计受伤时间1小时内到达参与创伤中心并符合失血性休克标准的患者,将使用床旁 Quantra® Hemostasis Analyzer 进行筛查。功能性低纤维蛋白原血症定义为通过 Quantra® 床旁检测 FCS <1.6 hPa。仅当治疗医生临床指示给予冷沉淀且 IFC 是
【主题与分类】
主题标签:Hypofibrinogenemia、Hemorrhage、Trauma Associated Hemorrhage、Hemorrhagic Shock。本站分类:损伤、中毒及外因。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07218185
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病状态:低纤维蛋白原血症、出血、创伤相关出血、失血性休克。这是一项多中心、实用性、观察性、单臂研究,评估在失血性休克伴功能性低纤维蛋白原血症的创伤患者中早期给予预融化的病原体减少冷沉淀纤维蛋白原复合物(INTERCEPT Fibrinogen Complex,IFC)的可行性和有效性。年龄≥18岁的成年创伤患者,或年龄未知时估计体重≥50 kg,在估计受伤时间1小时内就诊于参与研究的创伤中心并符合失血性休克标准者,将使用床旁Quantra®止血分析仪进行筛查。功能性低纤维蛋白原血症定义为Quantra®床旁检测的FCS<1.6 hPa。仅当治疗医师临床指示给予冷沉淀、入组时IFC可获得、且患者将按标准治疗接受IFC时,患者才符合入选条件。
给予IFC后,将在复苏完成时(COR)——定义为终止大量输血方案(MTP)——额外完成一项Quantra®床旁检测,以评估纤维蛋白原反应。若治疗临床医生判定需要额外的止血纠正、重复床旁检测或依据临床判断,可追加给予IFC。主要结局为就诊于参与创伤中心60分钟内接受IFC的失血性休克伴功能性低纤维蛋白原血症患者的比例,以及在COR时功能性低纤维蛋白原血症成功纠正的患者比例。次要结局包括止血时间、估计失血量、输血负担/复苏总容量、3小时、6小时、24小时和30天死亡率或院内死亡率,以及至30天、出院或死亡(以先发生者为准)的不良临床结局。结局可与历史对照、站点医学数据库及已发表数据进行比较性描述。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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