ReCell®器械用于急性烧伤治疗的持续获取研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录ReCell®器械用于急性烧伤治疗的持续获取研究信息。研究对象为5岁及以上、热烧伤面积占体表面积5%至50%且需自体皮肤移植的患者，覆盖治疗访视及6次随访共24周，计划在最多15家机构入组最多60名受试者
基本信息
资源简介
ReCell®器械用于急性烧伤治疗的持续获取研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为 ReCell® 器械用于急性烧伤治疗的持续获取研究，属于损伤、中毒及外因 / 其他分类，主题标签为 Burns。研究对象为 5 岁及以上、热烧伤面积占体表面积 5% 至 50%（含边界值）且需要自体皮肤移植的患者。研究将把由 ReCell® 器械制备的再生上皮悬液（RES）应用于网状化程度高于常规自体移植的皮肤移植物之上，并在随访中评估愈合、瘢痕结局、疼痛及治疗相关不良事件，收集器械临床性能与安全性数据。每名受试者最多参加 7 次访视（治疗访视加 6 次随访），周期为 24 周；计划在最多 15 家机构入组并治疗最多 60 名受试者。
【数据集背景】
急性热烧伤常需自体皮肤移植以覆盖创面。该数据集所对应的研究关注 ReCell® 器械在这一治疗场景中的持续获取使用：将器械制备的再生上皮悬液（RES）应用于网状化程度高于常规自体移植的皮肤移植物上，并系统观察其临床性能与安全性。研究面向 5 岁及以上、热烧伤面积占体表面积 5% 至 50%（含边界值）且需要自体皮肤移植的患者，计划在最多 15 家机构开展，入组并治疗最多 60 名受试者。
【数据内容】
数据内容围绕 ReCell® 器械的临床性能与安全性展开。随访评估包括愈合情况、瘢痕结局、疼痛以及治疗相关不良事件；安全性以治疗相关不良事件和严重相关不良事件为评价内容。每名受试者参与最多 7 次访视，即 1 次治疗访视和 6 次随访研究访视，整个观察周期为 24 周。源站描述在末尾处未完整给出，其余具体字段、变量与记录格式源站未提供。
【采集与来源】
数据来源于 clinicaltrials.gov 收录的这项持续获取研究。研究在最多 15 家机构开展，计划入组并治疗最多 60 名受试者；受试者需满足 5 岁及以上、热烧伤面积占体表面积 5% 至 50%（含边界值）且需要自体皮肤移植的条件。数据在治疗访视及 6 次随访访视中采集，覆盖 24 周观察期。源站未提供更细的采集流程、时间点表格或数据字典。
【适用场景】
该数据集适用于了解 ReCell® 器械在急性热烧伤自体皮肤移植治疗中的临床性能与安全性研究设计及观察范围，可供关注烧伤创面覆盖、移植后愈合与瘢痕结局、疼痛评估以及治疗相关不良事件监测的使用者参考。其研究人群限定为 5 岁及以上、热烧伤面积占体表面积 5% 至 50%（含边界值）且需自体皮肤移植的患者，样本规模为最多 60 名受试者、最多 15 家机构，使用时应结合这一范围理解其适用性。
【使用方法】
源站未提供具体的数据使用方式、访问条件或分析指引。已知的观察框架为：治疗访视加 6 次随访访视、共 24 周，评估愈合、瘢痕结局、疼痛与治疗相关不良事件，并收集器械临床性能与安全性数据。使用者可据此组织对研究终点与随访结构的理解，但具体操作方法与数据获取途径源站未提供。
【质量与限制】
该研究计划入组最多 60 名受试者、在最多 15 家机构开展，观察期为 24 周，每名受试者最多 7 次访视。源站描述在末尾处中断，未给出完整信息；数据的具体质量指标、缺失情况、偏倚控制与验证结果源站未提供。使用时应仅依据已明确的研究人群、访视安排与评价内容进行解读，不宜外推至清单未涵盖的人群或场景。
【引用与许可】
源站未提供引用格式与许可条款。数据集英文名称为 Continued Access to the Recell® Device for Treatment of Acute Burn Injuries，来源站为 clinicaltrials.gov；引用与许可的具体要求源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03333941
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：烧伤。年龄5岁及以上、热烧伤总面积（TBSA）在5%至50%（含）之间且需要自体移植的患者将被考虑参与本研究。将使用ReCell®设备制备的再生上皮悬液（RES）应用于网格化程度高于传统自体移植的皮肤移植物上。将在随访时评估愈合情况、瘢痕结局、疼痛及治疗相关不良事件。将收集有关ReCell设备临床性能和安全性数据。安全性将根据治疗相关不良事件及严重相关不良事件进行评估。每位受试者将在24周内最多参与7次访视（治疗访视和6次随访研究访视）。本研究将在最多15家机构纳入并治疗最多60名受试者。预计入组将持续至PMA获批。受试者随访将持续至最后一名入组受试者完成24周访视。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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