慢性肛裂闭合式与开放式侧方内括约肌切开术对比

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为一项针对慢性肛裂患者的随机对照试验,比较脊髓麻醉下闭合式与开放式侧方内括约肌切开术(LIS)

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clinicaltrials
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文本预测Chronic Anal Fissure
Closed Versus Open Lateral Internal Sphincterotomy for Chronic Anal Fissure

基本信息

模态
文本
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

慢性肛裂闭合式与开放式侧方内括约肌切开术对比

该数据集对应的是一项在 clinicaltrials.gov 注册的随机对照试验,研究对象为慢性肛裂患者,旨在比较脊髓麻醉下闭合式与开放式侧方内括约肌切开术(LIS)的效果。研究计划将 160 名患者等量随机分配至闭合式 LIS 组或开放式 LIS 组,主要结局指标为术后 6 周的完全伤口愈合情况,次要结局包括术后 24 小时通过视觉模拟量表(VAS)测量的疼痛、恢复工作所需天数、术后 6 周及 1 年的肛门失禁情况,以及 1 年内的复发情况。研究还将通过多变量分析识别影响伤口不愈合的独立预测因素。该数据集属于损伤、中毒及外因 / 其他分类,主题标签为慢性肛裂,可为相关临床比较研究提供结构化参考。

【数据集背景】

慢性肛裂是一种常见的肛肠疾病,当保守治疗无效时,侧方内括约肌切开术(LIS)是常用的外科干预方式。该手术存在闭合式与开放式两种技术路径,但两者在伤口愈合、术后疼痛、恢复工作、肛门功能及复发等方面的相对优劣仍需通过严谨的随机对照试验加以评估。本数据集即来源于这样一项在 clinicaltrials.gov 注册的随机对照试验,聚焦于脊髓麻醉下闭合式与开放式 LIS 的头对头比较。研究设计为随机、对照,计划纳入 160 名慢性肛裂患者,并等量分配至两组,以评估两种术式的临床结局差异。

【数据内容】

该数据集所涵盖的研究将评估多个维度的结局指标。主要结局为术后 6 周的完全伤口愈合率。次要结局包括:术后 24 小时通过视觉模拟量表(VAS)测量的疼痛程度、恢复工作所需的天数、术后 6 周和 1 年的肛门失禁情况,以及术后 1 年的复发率。此外,研究还将采用多变量分析,以识别与伤口不愈合相关的独立预测因素。这些指标共同构成了对闭合式与开放式 LIS 在慢性肛裂患者中疗效与安全性的综合比较框架。数据集的主题标签为慢性肛裂,分类归属于损伤、中毒及外因 / 其他。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。源站描述指出,这是一项随机对照试验,将在脊髓麻醉下对慢性肛裂患者实施闭合式或开放式侧方内括约肌切开术。研究计划随机分配 160 名患者,两组各半。数据采集的具体时间范围、随访实施细节、数据管理流程以及原始数据的具体获取方式,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与慢性肛裂外科治疗相关的临床研究、系统评价或荟萃分析的参考。具体而言,可用于了解闭合式与开放式 LIS 在伤口愈合、术后疼痛、恢复工作、肛门失禁及复发等结局上的比较设计。也可为临床医生在术式选择时提供研究层面的背景信息,或为研究人员设计类似随机对照试验提供结局指标设置的参考。此外,多变量分析识别不愈合预测因素的思路,可用于探索影响手术预后的患者相关因素。但需注意,该数据集本身为注册信息,并非最终研究结果,因此不应用于直接指导临床决策。

【使用方法】

该数据集可通过 clinicaltrials.gov 来源站获取。使用者可依据其注册信息了解研究的基本设计、纳入人群、干预措施、主要与次要结局指标以及计划样本量。由于源站未提供具体的数据下载链接、原始数据格式或分析代码,使用者若需进一步获取个体患者数据或完整研究结果,需参考源站后续发布的相关信息。在引用或使用该数据集时,应结合其注册状态,明确其作为研究方案或注册记录的性质,避免将其与最终发表的完整研究数据混淆。

【质量与限制】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息,具有一定的规范性和可追溯性。其研究设计为随机对照试验,计划样本量为 160 人,并设置了明确的纳入条件(慢性肛裂)和干预措施(脊髓麻醉下闭合式或开放式 LIS),主要与次要结局指标定义清晰。然而,该数据集当前提供的是研究注册描述,而非最终的研究结果数据。源站未提供关于数据完整性、随访依从性、盲法实施、统计分析方法细节、不良事件报告以及最终发表状态等信息。因此,该数据集在证据等级上属于研究方案层面,尚不能用于得出关于两种术式优劣的确定性结论。此外,源站未提供数据共享计划或原始数据可及性说明。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。引用时应注明该注册试验的标题“Closed Versus Open Lateral Internal Sphincterotomy for Chronic Anal Fissure”以及来源站 clinicaltrials.gov。关于许可条款、使用限制、数据共享协议以及具体的引用格式,源站未提供。使用者应直接访问 clinicaltrials.gov 查询该注册记录的最新信息,并遵循源站的相关使用政策。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07496216

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:慢性肛裂。这项随机对照试验将在慢性肛裂患者中比较脊髓麻醉下闭合式与开放式肛门内括约肌侧切术(LIS)。该研究将评估伤口愈合率、术后疼痛、恢复工作时间、肛门失禁及复发情况。共计160名患者将被平均随机分配至闭合式LIS或开放式LIS组。主要结局为6周时伤口完全愈合。次要结局包括24小时时通过视觉模拟评分(VAS)测量的疼痛、恢复工作时间(天)、6周及1年时的肛门失禁,以及1年时的复发。多因素分析将确定不愈合的独立预测因素。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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