脂质体布比卡因局部区域注射研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,是一项单中心、三盲、对照随机试验的研究记录,针对外周动脉疾病患者在下肢血运重建术中采用 Exparel 溶液行局部区域麻醉,评估其减少麻醉药品使用的潜力

基本信息
资源简介
脂质体布比卡因局部区域注射研究
该数据集对应一项名为“A Study of Loco-Regional Liposomal Bupivacaine Injection”的临床研究记录,来源于 clinicaltrials.gov。研究针对外周动脉疾病患者,采用单中心、三盲、对照随机试验设计,评估在下肢血运重建术中采用 Exparel 溶液行局部区域麻醉,与注射生理盐水相比,是否具有减少麻醉药品使用的潜力。局部区域麻醉方案包括超声引导下的髂腹股沟阻滞并使用 Exparel 溶液,以及在伤口边缘局部注射更多 Exparel 溶液;对照组则改为注射生理盐水。下肢血运重建术式涵盖股动脉内膜剥脱加补片并可能联合顺行或逆行血管内介入,或股腘、股胫搭桥等。该记录在本站归入“损伤、中毒及外因 / 其他”分类,主题标签为外周动脉疾病。
【数据集背景】
外周动脉疾病患者常需接受下肢血运重建手术,围手术期疼痛管理与麻醉药品使用是临床关注的问题。该研究以局部区域注射脂质体布比卡因(Exparel 溶液)为干预手段,探索其在减少麻醉药品使用方面的潜力,研究设计为单中心、三盲、对照随机试验,对照措施为注射生理盐水。研究背景所涉及的疾病条件为外周动脉疾病,干预场景为下肢血运重建术中的局部区域麻醉。
【数据内容】
该数据集为一项临床 trial 的研究记录,内容围绕外周动脉疾病患者下肢血运重建术中的局部区域麻醉干预与对照比较。干预组采用超声引导下髂腹股沟阻滞并注射 Exparel 溶液,同时在伤口边缘局部注射更多 Exparel 溶液;对照组接受生理盐水注射。研究涉及的下肢血运重建术式包括股动脉内膜剥脱加补片,并可能联合顺行或逆行血管内介入(支架置入、斑块旋切、球囊血管成形术中的一种或多种组合),或采用静脉或人工血管移植物行股腘、股胫搭桥。研究关注的结局方向为麻醉药品使用的潜在减少。具体样本量、结局指标数值、随访时长等源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,为注册于该平台的临床研究记录。研究类型为单中心、三盲、对照随机试验。源站描述中说明了研究条件为外周动脉疾病,并对干预方案与对照方案、手术术式范围作了说明。数据采集的具体时间、采集机构、数据字典与变量清单等源站未提供。
【适用场景】
该数据集可用于了解外周动脉疾病下肢血运重建术中局部区域麻醉(Exparel 溶液)与生理盐水对照的随机试验设计信息,适用于关注围手术期麻醉药品使用、局部区域阻滞与伤口局部注射等干预方式的临床研究与循证参考场景。也可作为外周动脉疾病相关研究记录检索与分类管理的示例。具体分析用途与适用人群范围源站未提供。
【使用方法】
源站未提供。该记录为临床研究注册信息,具体数据获取方式、变量使用说明与分析流程源站未提供。
【质量与限制】
该研究为单中心、三盲、对照随机试验设计,源站描述未提供样本量、统计方法、主要与次要结局指标的具体定义及结果数据,亦未提供偏倚控制细节与数据完整性信息。相关质量评价所需的具体指标源站未提供。
【引用与许可】
源站未提供。该记录来源于 clinicaltrials.gov,引用格式与使用许可条件源站未提供。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05992896
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:外周动脉疾病。这将是一项单中心、三盲、对照随机试验,评估在接受下肢血运重建的患者中,当使用Exparel溶液进行局部区域麻醉时,与注射生理盐水相比,能否潜在减少麻醉药品的使用。下肢血运重建的局部区域麻醉将包括超声引导下髂腹股沟阻滞并注射Exparel溶液,以及在伤口边缘局部注射更多Exparel溶液。对照组则接受生理盐水注射。下肢血运重建将包括股动脉内膜剥脱术加补片±顺行或逆行血管内介入(支架置入、斑块旋切术、球囊血管成形术中的一种或多种组合)或旁路移植术(股腘或股胫旁路移植术,使用静脉或人工血管)。该研究将仅在Mayo Clinic Health System in Eau Claire进行(单中心)。入组患者在术前和术中阶段将由麻醉团队按照附件4中的方案以标准化方式给药。
患者、外科医生以及术后评估患者的团队均将处于盲态(三盲)。药房会将生理盐水配制成不透明状,以使外科医生不知道自己注射的是什么。按照Mayo的政策,所有患者将在手术后至少30天收到手术账单。这一时间安排可使患者在整个研究期间(即术后28天)若接受了Exparel注射仍保持盲态。查房团队将根据Clavien-Dindo分级系统(图1)评估患者有无并发症征象,并在最初72小时内询问患者的最小和最大疼痛评分(以0-10口头数字评分量表报告,10为最严重疼痛)。护士还将使用视觉模拟评分(VAS;图1)评估患者的疼痛。如果在使用非阿片类药物后VAS>3
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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