评估EscharEx治疗静脉性腿部溃疡清创疗效与安全性的双盲研究（VALUE）
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项评估EscharEx（EX-03 5%）对比安慰剂用于静脉性腿部溃疡（VLU）清创疗效与安全性的双盲研究
基本信息
资源简介
评估EscharEx治疗静脉性腿部溃疡清创疗效与安全性的双盲研究（VALUE）
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项评估EscharEx（EX-03 5%）对比安慰剂用于静脉性腿部溃疡（VLU）清创疗效与安全性的双盲研究。研究对象为至少216例符合条件的成年VLU患者，溃疡面积2 cm²至25 cm²、创面龄4周至12个月。研究总时长最长29周，包含筛选期、每日访视清创期、每周访视伤口管理期及伤口闭合耐久性随访期。数据可用于伤口愈合、清创干预及临床试验设计相关分析（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：静脉性腿部溃疡（VLU）。至少216例符合条件的成年VLU患者（表面积在2 cm²至25 cm²之间，创面龄在4周至12个月之间）将被随机分组。患者将以双盲方式接受IMP（EX-03 5%或安慰剂）治疗。研究总时长最长29周：1. 筛选期（2次访视，间隔7天），2. 每日访视期——使用IMP进行清创（最长2周内最多8次每日现场访视），3. 每周访视期——伤口管理（最长12周内最多13次访视）+可选的伤口闭合确认（最长2周）。伤口将以标准化方式进行管理。4. 每月访视期——伤口闭合确认后开始的为期12周的伤口闭合耐久性期（12周内3次访视），对所有伤口进行。
【主题与分类】
主题标签：Venous Leg Ulcer (VLU)。本站分类：损伤、中毒及外因。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06568627
下载信息
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数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06568627
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：静脉性腿部溃疡（VLU）。至少216名符合条件的静脉性腿部溃疡成年患者（溃疡表面积在2平方厘米至25平方厘米之间，伤口存在时间在4周至12个月之间）将被随机分组。患者将以双盲方式接受试验药物（IMP，即EX-03 5%或安慰剂）治疗。研究总时长最长可达29周：1. 筛选期（2次访视，间隔7天）；2. 每日访视期——使用试验药物进行清创（最长2周内最多8次每日现场访视）；3. 每周访视期——伤口管理（最长12周内最多13次访视）+ 可选的伤口闭合确认（最长2周）。伤口将按标准化方式进行管理。4. 每月访视期——伤口闭合确认后进行为期12周的伤口闭合持久性观察期（12周内3次访视），对所有伤口均执行。
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