ReCell®联合网状皮肤移植治疗急性烧伤

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦急性烧伤患者使用 ReCell 装置联合网状皮肤移植的临床研究。研究采用随机、受试者内对照设计,比较 ReCell 治疗区与对照治疗区的临床性能

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clinicaltrials
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表格Burns
ReCell® Combined With Meshed Skin Graft in the Treatment of Acute Burn Injuries

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

ReCell®联合网状皮肤移植治疗急性烧伤

ReCell® Combined With Meshed Skin Graft in the Treatment of Acute Burn Injuries 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的临床研究数据集,归属于创伤与损伤分类下的烧伤主题。该数据集围绕急性烧伤患者皮肤移植闭合治疗展开,评估 ReCell 装置作为网状皮肤移植辅助手段时的临床性能。研究采用随机、受试者内对照的设计,在同一受试者体内设置 ReCell 治疗区与对照治疗区进行比较,主要关注治疗区域闭合情况与实际扩增比两项共同主要有效性终点,同时从长期耐久性、瘢痕结局及治疗相关不良事件等方面考察安全性。该数据集可为烧伤创面修复相关研究提供结构化的研究设计与结局指标参考。

【数据集背景】

烧伤创面修复常需借助皮肤移植实现创面闭合,如何在有限供皮区条件下提高移植效率是临床关注的问题。ReCell 装置作为网状皮肤移植的辅助手段,其临床性能需要通过对照研究加以验证。该数据集所对应的研究即为一项随机、受试者内对照的临床研究,旨在比较 ReCell 装置联合网状皮肤移植用于烧伤创面闭合时的临床表现。研究以烧伤为研究条件,聚焦急性烧伤损伤人群的移植治疗场景,属于创伤与损伤领域下烧伤方向的临床研究资料。

【数据内容】

该数据集记录的核心内容为一项受试者内对照临床研究的方案与结局指标信息。共同主要有效性终点包括两项:其一为经盲法评估者确认的治疗区域闭合(即愈合),评估时点为第 8 周或之前;其二为实际扩增比的比较,扩增比按测量所得治疗区域面积与测量所得供皮区面积的比值计算,并分别针对 ReCell 治疗区与对照治疗区进行对比。安全性评价涵盖长期耐久性、瘢痕结局以及与治疗相关的不良事件。研究条件为烧伤,主题标签为 Burns。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。其内容反映的是一项随机、受试者内对照研究的设计与终点设定,研究对象为需要皮肤移植以闭合烧伤创面的受试者。数据以研究注册描述的形式呈现,涵盖研究条件、研究设计类型、主要有效性终点与安全性评价维度等信息。关于具体样本量、研究中心数量、招募时间窗及随访时长等细节,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于烧伤创面修复与皮肤移植相关的研究参考,可用于了解 ReCell 装置联合网状皮肤移植治疗急性烧伤的临床研究设计思路,尤其是受试者内对照设计在移植疗效比较中的应用。其终点设置可为关注创面闭合率、扩增比以及瘢痕与长期耐久性等安全性指标的研究者提供指标框架参考。同时,该数据集也可作为烧伤领域临床研究注册信息的检索与对照样本,用于研究设计阶段的终点选择与安全性评价维度规划。关于具体临床决策支持或疗效结论性应用,源站未提供。

【使用方法】

使用该数据集时,可依据其研究设计类型理解治疗区与对照区的配对比较逻辑,并据此把握共同主要有效性终点的定义方式:治疗区域闭合以盲法评估者确认为准,时间窗为第 8 周或之前;扩增比以治疗区域面积与供皮区面积的测量比值计算。安全性维度可按长期耐久性、瘢痕结局与治疗相关不良事件三条线索组织分析框架。由于数据以注册研究描述形式提供,使用时应结合原始注册记录核对研究状态与相关信息。关于数据访问方式、下载格式或分析工具,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集为临床研究注册信息,其内容以研究设计与终点描述为主,未包含个体受试者层面的原始数据。研究采用受试者内对照与盲法评估者确认闭合结局的设计,有助于控制个体间差异,但具体样本量、统计分析方法、研究完成情况与结果数据均未在现有信息中体现。此外,长期耐久性与瘢痕结局的评价时长与具体测量工具,源站未提供。使用者在引用该数据集时应认识到其作为注册描述性资料的边界,不宜将其视为疗效结论的直接证据。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站点及研究名称 ReCell® Combined With Meshed Skin Graft in the Treatment of Acute Burn Injuries。关于该数据集的具体许可条款、使用限制与授权方式,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02380612

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:烧伤。这是一项随机、受试者自身对照研究,旨在比较ReCell装置作为网状皮肤移植辅助手段用于需要皮肤移植以闭合烧伤创面的受试者时的临床表现。共同主要有效性终点包括:(1)由盲法评估者评估的、在8周前或8周时确认的治疗区域闭合(即愈合),以及(2)比较ReCell治疗区域和对照治疗区域所达到的实际扩展比,该扩展比计算为测量的治疗区域面积与测量的供区面积之比。安全性将通过长期耐久性、瘢痕结局和治疗相关不良事件进行评估。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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