BCD-131与Mircera®治疗透析慢性肾病患者贫血的有效性与安全性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07119372

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数据说明

疾病条件：贫血、慢性肾脏病、接受血液透析的慢性肾脏病患者、慢性肾脏病5D期。本研究旨在验证BCD-131在治疗透析终末期肾病患者贫血方面非劣效于Mircera的假设，主要评估将在治疗第28-32周进行。符合条件的受试者须患有5期慢性肾脏病（CKD），并且在签署知情同意书（ICF）前至少90天内一直接受透析（最低频率为每周3次，每周至少12小时标准血液透析，且透析处方稳定）。受试者必须患有肾性贫血，且无其他可识别的贫血病因（包括慢性病贫血、维生素B12缺乏、叶酸缺乏或铁缺乏等）。本研究评估BCD-131作为维持治疗的疗效。

符合条件的患者必须在签署ICF前至少3个月及整个筛选期内接受稳定剂量的促红细胞生成素类药物（促红细胞生成素α、促红细胞生成素β或达依泊汀α），且在筛选前至少2周及筛选时维持目标血红蛋白水平（100-120 g/L）。本研究包括以下阶段：* 筛选期（最长28天）。* 主要治疗期（第0-32周）。* 扩展期（第33-84周），用于长期安全性和有效性评估。• 随访期（第84周末次研究药物给药后28天）。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。