单剂量研究评估Pevifoscorvir钠(ALG-000184)在肾功能损害参与者和肾功能正常健康参与者中的药代动力学、安全性和耐受性
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于pevifoscorvir sodium(ALG-000184)的Phase 1非随机、开放标签、单剂量研究,受试者包括重度肾功能不全者(Part 1)、轻度或中度肾功能不全者(可选Part 2)以及按年龄、体重并尽可能按性别匹配的无肾功

基本信息
资源简介
单剂量研究评估Pevifoscorvir钠(ALG-000184)在肾功能损害参与者和肾功能正常健康参与者中的药代动力学、安全性和耐受性
该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项关于 pevifoscorvir sodium(ALG-000184)的 Phase 1 非随机、开放标签、单剂量研究。研究针对慢性乙型肝炎感染(Chronic Hepatitis B Infection)受试者,考察药物在不同肾功能状态人群中的药代动力学、安全性与耐受性。受试者包括重度肾功能不全者(Part 1)、轻度或中度肾功能不全者(可选 Part 2),以及按年龄、体重并尽可能按性别匹配的无肾功能不全的健康受试者(Parts 1 和 2)。数据集在站内归入泌尿生殖系统疾病 / 其他分类,主题标签为 Chronic Hepatitis B Infection,可为相关研究人员了解该研究的注册信息与设计框架提供参考。
【数据集背景】
该数据集对应的研究聚焦慢性乙型肝炎感染人群中的肾功能不全问题。pevifoscorvir sodium(又称 ALG-000184)在此背景下开展 Phase 1 单剂量研究,旨在评估药物在肾功能受损受试者与肾功能正常受试者中的药代动力学、安全性和耐受性。研究采用非随机、开放标签的设计,并按肾功能状态划分研究部分:Part 1 针对重度肾功能不全受试者,Part 2 为可选部分,针对轻度或中度肾功能不全受试者;两个部分均纳入无肾功能不全的受试者作为对照,并按年龄、体重以及尽可能按性别进行匹配。该设计体现了在肾功能异常人群中开展早期临床药理研究的基本思路。
【数据内容】
数据集所涵盖的内容为一项 Phase 1 非随机、开放标签、单剂量临床研究的注册信息。研究涉及的条件为慢性乙型肝炎感染。受试者群体包括重度肾功能不全者(Part 1)、轻度或中度肾功能不全者(可选 Part 2),以及无肾功能不全的受试者(Parts 1 和 2)。对照受试者按年龄、体重并尽可能按性别与肾功能不全受试者匹配。研究药物为 pevifoscorvir sodium(ALG-000184)。关于具体受试者人数、剂量水平、药代动力学参数、安全性指标及统计分析方法等细节,源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。源站描述说明了研究的基本条件、研究分期、设计类型、研究药物以及受试者分组与匹配方式。数据集的站内分类为泌尿生殖系统疾病 / 其他,主题标签为 Chronic Hepatitis B Infection。除上述来源与分类信息外,关于数据采集时间、更新频率、原始数据获取方式等,源站未提供。
【适用场景】
该数据集可用于了解 pevifoscorvir sodium 在慢性乙型肝炎感染合并肾功能不全人群中的早期临床研究设计框架,适合作为临床药理学、肾脏病学与感染性疾病交叉领域研究人员的参考信息。其非随机、开放标签、单剂量以及按肾功能分层并匹配对照的设计,可为相关研究的设计比较、受试者分组策略及肾功能受损人群的用药评估提供背景资料。由于数据集为注册信息性质,不包含个体受试者数据或分析结果,因此不适用于直接的疗效或安全性再分析。
【使用方法】
使用该数据集时,可将其作为临床试验注册信息的检索入口,了解研究的基本条件、分期、设计类型、研究药物及受试者分组安排。由于源站未提供个体层面数据、剂量信息或统计结果,使用者不应基于该数据集进行药代动力学参数计算、安全性比较或疗效推断。若需进一步分析,应依据源站提供的注册信息查找相关研究方案或结果发表,源站未提供具体获取途径。
【质量与限制】
该数据集为临床试验注册信息,内容以研究设计描述为主,未包含受试者人数、剂量、药代动力学指标、安全性事件及统计结论等具体数据,源站未提供这些细节。研究采用非随机、开放标签设计,且 Part 2 为可选部分,这些设计特征在解释研究结果时需予以考虑。此外,数据集未提供数据更新状态、版本信息或质量核查记录,源站未提供相关内容。使用者应认识到该数据集不能替代完整的临床研究报告或个体数据。
【引用与许可】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站及研究标题。关于许可条款、使用限制及正式引用格式,源站未提供。
下载信息
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提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07342881
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:慢性乙型肝炎感染。这是一项1期非随机、开放标签、单剂量研究,研究对象为重度肾功能损害受试者(第1部分)、轻中度肾功能损害受试者(可选第2部分)以及无肾功能损害受试者(第1部分和第2部分),并按年龄、体重以及在尽可能的情况下按性别进行匹配,研究药物为pevifoscorvir sodium(亦称ALG-000184)。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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