Ianalumab 对比安慰剂联合 SoC 治疗活动性狼疮肾炎的安全性与疗效试验
该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项针对活动性狼疮肾炎(Lupus Nephritis)的临床试验信息

基本信息
资源简介
Ianalumab 对比安慰剂联合 SoC 治疗活动性狼疮肾炎的安全性与疗效试验
该数据集对应一项在活动性狼疮肾炎(Lupus Nephritis)成人受试者中开展的临床试验,英文全称为“Safety, Efficacy and Tolerability of Ianalumab Versus Placebo, Combination With SoC Therapy, in Participants With Active Lupus Nephritis”。试验的核心目的是评估皮下注射ianalumab(分别按每4周一次和每12周一次给药)联合标准治疗(SoC)相较于安慰剂联合标准治疗在有效性、安全性和耐受性方面的表现。受试人群为经2003年国际肾脏病学会(ISN)/肾脏病理学会(RPS)标准判定为活动性狼疮肾炎的成人患者,涵盖ISN/RPS III型或IV型活动性肾小球肾炎(可伴或不伴V型特征)以及单纯V型膜性病变。该数据集收录于本站“泌尿生殖系统疾病/其他”分类下,来源为clinicaltrials.gov,主题标签为“Lupus Nephritis”。
【数据集背景】
狼疮肾炎是系统性红斑狼疮常见的严重脏器受累表现,其治疗方案的疗效与安全性评估一直是临床研究关注的重点。该数据集所对应的临床试验聚焦于活动性狼疮肾炎成人患者,在标准治疗基础上比较ianalumab与安慰剂的差异,采用皮下给药方式,并设置每4周一次与每12周一次两种给药间隔,以考察不同给药频率下的获益与风险平衡。试验对受试者的肾脏病理分型作出明确限定,依据2003年ISN/RPS标准纳入III型、IV型活动性肾小球肾炎(伴或不伴V型特征)以及单纯V型膜性病变患者,体现了对目标人群的精确界定。
【数据内容】
该数据集收录的是上述临床试验的相关信息,主题标签为狼疮肾炎,所属分类为泌尿生殖系统疾病/其他。源站描述中给出的试验条件为狼疮肾炎,干预与对照设置涉及皮下注射ianalumab每4周一次、每12周一次以及安慰剂,三者均与标准治疗联合使用;评价维度包括有效性、安全性和耐受性。关于数据集内具体包含哪些字段、变量、记录条数或统计指标,源站未提供。
【采集与来源】
数据来源于clinicaltrials.gov,该站为临床试验注册与信息发布平台。数据集的分类归属为泌尿生殖系统疾病/其他,主题标签为狼疮肾炎。除来源站与上述分类、标签信息外,关于采集时间、采集方法、更新频率等细节,源站未提供。
【适用场景】
该数据集可用于了解活动性狼疮肾炎领域一项以ianalumab为研究干预、与安慰剂及标准治疗联合进行对照的临床试验的基本信息,适合作为该研究方向临床试验检索、主题归类与背景梳理的参考。由于涉及有效性、安全性和耐受性等评价维度,也可为关注狼疮肾炎治疗方案的读者提供试验层面的线索。关于更具体的适用场景,源站未提供。
【使用方法】
该数据集以临床试验信息的形式呈现,可按主题标签“狼疮肾炎”或分类“泌尿生殖系统疾病/其他”进行检索与定位,并依据来源站clinicaltrials.gov获取对应试验的进一步信息。关于数据的具体调用方式、接口或格式说明,源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的试验描述,受试人群的病理分型与给药方案在源站描述中有明确界定。但数据集未提供样本量、研究终点结果、统计分析方法或数据完整性说明,相关质量指标源站未提供。使用时应注意到其作为临床试验信息记录的性质,不宜将其等同于完整的试验结果数据。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,英文名称为“Safety, Efficacy and Tolerability of Ianalumab Versus Placebo, Combination With SoC Therapy, in Participants With Active Lupus Nephritis”。关于引用格式与许可条款,源站未提供。
下载信息
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暂未开放公开下载
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提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05126277
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:狼疮性肾炎。本试验将评估每4周一次(q4w)或每12周一次(q12w)皮下(s.c.)给予ianalumab联合标准治疗(SoC),与安慰剂联合SoC相比,在患有活动性狼疮性肾炎(依据2003年国际肾脏病学会(ISN)/肾脏病理学会(RPS)标准,为ISN/RPS III型、IV型活动性肾小球肾炎伴或不伴V型特征,或单纯V型膜性)的成人受试者中的疗效、安全性和耐受性。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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