血小板增多症患者暴露于XAGRID与其他治疗相比的安全性和妊娠结局

该数据集来自clinicaltrials.gov,为一项在欧洲开展的观察性安全性研究,比较服用Xagrid(盐酸阿那格雷)与其他降细胞治疗的血小板增多症患者的妊娠结局与安全性

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其他预测Thrombocythemia, Essential
Safety and Pregnancy Outcomes in Thrombocythemia Patients Exposed to XAGRID® (Anagrelide Hydrochloride) Compared to Other Treatments

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

血小板增多症患者暴露于XAGRID与其他治疗相比的安全性和妊娠结局

该数据集英文名为 Safety and Pregnancy Outcomes in Thrombocythemia Patients Exposed to XAGRID® (Anagrelide Hydrochloride) Compared to Other Treatments,来源于 clinicaltrials.gov,本站将其归类于“妊娠、分娩和产褥期 / 其他”。这是一项在欧洲开展的观察性安全性研究,研究对象为原发性血小板增多症患者,核心目的是比较服用 Xagrid(盐酸阿那格雷)的患者与服用其他降细胞治疗药物的患者在妊娠结局与安全性方面的表现。研究计划入组至少 750 名服用 Xagrid 的受试者,以及最多 3000 名服用其他降细胞治疗的受试者,并对每位入组患者进行为期 5 年的随访数据收集,重点关注预先定义事件和疑似严重不良反应。该数据集可为妊娠合并血液系统疾病的安全性研究提供观察性数据参考。

【数据集背景】

该数据集对应的研究聚焦于原发性血小板增多症(Thrombocythemia, Essential)患者群体。原发性血小板增多症是一种骨髓增殖性肿瘤,患者常需接受降细胞治疗以控制血小板水平,而妊娠期用药的安全性尤为复杂。Xagrid(盐酸阿那格雷)是其中一种治疗选择,但其在妊娠人群中的安全性证据需要通过观察性研究加以积累。该研究正是在这一背景下,于欧洲开展的一项观察性安全性研究,旨在比较服用 Xagrid 与服用其他降细胞治疗的患者在妊娠结局和安全性事件上的差异。

【数据内容】

研究收集的数据围绕每位入组患者的随访展开,随访期为 5 年。数据收集的重点包括预先定义事件(pre-defined events, PDEs)和疑似严重不良反应(Suspected Serious Adverse Reactions, SSARs)。研究对象分为两组:服用 Xagrid 的受试者和其他降细胞治疗的受试者。研究计划入组至少 750 名服用 Xagrid 的受试者,其他降细胞治疗组最多 3000 名受试者。除上述内容外,具体变量字段、数据结构与数据字典等细节源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov,对应一项在欧洲进行的观察性安全性研究。数据通过随访方式采集,每位入组患者的随访数据收集持续 5 年。研究的入组规模为服用 Xagrid 组至少 750 人、其他降细胞治疗组最多 3000 人。关于具体的采集机构、采集频率、数据管理流程等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于妊娠合并原发性血小板增多症相关的安全性研究,尤其是比较不同降细胞治疗方案(Xagrid 与其他降细胞治疗)在妊娠结局与安全性事件方面的差异。可用于观察性研究中预先定义事件和疑似严重不良反应的分析,也可为妊娠期用药安全性的证据汇总、临床决策参考以及相关药物警戒研究提供数据基础。具体分析场景的适用性需结合源站提供的完整研究方案判断,源站未提供更细化的适用说明。

【使用方法】

该数据集为观察性安全性研究数据,使用时可按治疗组(Xagrid 组与其他降细胞治疗组)进行分组比较,围绕预先定义事件和疑似严重不良反应开展分析,并结合 5 年随访的时间维度考察事件的发生情况。由于源站未提供具体的数据字段、变量定义与访问方式,实际使用时应以源站发布的研究记录为准。源站未提供数据下载格式、访问权限或分析工具等方面的说明。

【质量与限制】

该研究为观察性设计,其数据结论受观察性研究固有局限的影响;具体偏倚控制措施、样本代表性、失访情况等质量相关信息源站未提供。研究计划入组规模为 Xagrid 组至少 750 人、其他降细胞治疗组最多 3000 人,实际入组与随访完成情况源站未提供。此外,研究在欧洲开展,结果的外推范围需谨慎判断,源站未提供关于地域适用性的进一步说明。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,引用时应注明该来源及研究英文名称。关于许可协议、使用条款与数据共享政策,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00567502

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:原发性血小板增多症。这是一项在欧洲开展的安全性观察性研究,比较服用Xagrid的患者与服用其他细胞减灭治疗的患者。计划入组至少750名服用Xagrid的受试者,以及最多3000名服用其他细胞减灭治疗的受试者。该研究将对每名入组患者收集为期5年的随访数据,重点收集与预设事件(PDEs)和疑似严重不良反应(SSARs)相关的数据。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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