口服十一酸睾酮（TU）治疗性腺功能减退男性的安全性与疗效试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01403116

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：男性性腺功能减退症。这是一项随机、开放标签、双臂、活性对照、为期12个月的口服TU研究，计划在多个研究中心入组约300例性腺功能减退男性（约150例/组）。设计纳入了基于上午给药后4-6小时评估的血清T浓度进行剂量滴定。在为期2次访视的筛选期内测量血清T浓度后，符合条件的受试者被随机分配至口服TU（A组）或透皮T凝胶（B组），在治疗期1（第0天至第42天）期间给药。A组初始剂量为每日400 mg T（两粒100 mg胶囊，口服，每日两次[BID]），B组初始剂量为5 g透皮1% T凝胶。第30天进行血清T采样，于早晨给药后4-6小时进行，这些T浓度结果用于确定是否需要剂量滴定。第42天进行治疗期2的剂量滴定，直至第90天。第42天进行剂量滴定的受试者于第60天重新评估，必要时于第74天进行剂量调整。第90天进行血清T采样；对于第74天进行剂量滴定的口服TU受试者，于第105天进行采样。

如果血清T水平> 1800 ng/dL，则重复采样；如果第二次检测的T浓度> 1800 ng/dL，则受试者停止参与。对于第180天发生在方案修订之后的受试者，进行了额外的剂量滴定。服用150 mg T每日两次且两次独立采血血清T均超过1500 ng/dL的受试者停止参与。安全性指标包括体格检查、生命体征、空腹实验室分析（血液学、生化、尿液分析）、心血管生物标志物监测[hs-CRP、Lp-PLA2、Lp(a)和ApoA1]、性激素结合球蛋白（SHBG）测定；促黄体生成素（LH）、促卵泡激素（FSH）；前列腺特异性抗原（PSA），以及美国泌尿协会/国际前列腺症状评分（AUA/I-PSS）。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。