Rapamycin剂量范围治疗葡萄酒色斑疗效研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07436611

标准获取流程：

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     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：葡萄酒色斑。这是一项单中心、双盲、随机撤药设计、平行组、安慰剂对照、剂量-反应临床研究，旨在探讨两种浓度的局部西罗莫司乳膏作为脉冲染料激光（PDL）辅助治疗儿童葡萄酒色斑的疗效和安全性。研究将纳入30名受试者。研究假设是，与PDL联合安慰剂相比，局部西罗莫司作为PDL的辅助治疗在12周后可显示葡萄酒色胎记褪色程度呈剂量依赖性增加。符合条件的受试者将接受其整个葡萄酒色胎记的PDL治疗。在5天内对PDL有阳性反应的患者将在首次应用研究药物前入组并随机分组。受试者将按1：1：1的比例随机分配至三种可能的治疗之一：* 西罗莫司乳膏，局部（0.6%西罗莫司）* 西罗莫司乳膏，局部（1.0%西罗莫司）* 安慰剂色斑将分为两部分。一部分仅接受PDL治疗，另一部分接受PDL和指定乳膏联合治疗。

乳膏将每日涂抹一次，持续12周。在研究此阶段，将进行四次临床访视，每4周一次，共12周。将在随机分组时、每次临床访视时以及随访时，通过摄影和百分比改善评分对胎记大小和颜色的范围及严重程度进行评估。安全性评估将通过记录所经历的所有不良事件以及在治疗前和最后一次临床访视时检测血液雷帕霉素浓度来进行。将在最后一次涂抹乳膏后28天进行随访。随访预约时可选择额外提供一次PDL治疗。若在随访访视时进行PDL治疗，则将在第二次PDL治疗后7±2天进行进一步的随访电话，以评估合并用药和不良事件。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。