MYFEMBREE®：使用行政医疗数据库评估Relugolix联合治疗女性妊娠结局的回顾性队列研究

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MYFEMBREE®：使用行政医疗数据库评估Relugolix联合治疗女性妊娠结局的回顾性队列研究

该数据集对应一项基于美国行政理赔数据库开展的回顾性队列研究，英文名称为“MYFEMBREE®: A Retrospective Cohort Study Using an Administrative Healthcare Database to Assess Pregnancy Outcomes in Women Treated With Relugolix Combination Therapy”。研究关注妊娠相关状况、妊娠并发症及高危妊娠人群，目标是从理赔数据中识别在妊娠期间暴露于relugolix联合治疗的孕妇，并围绕其妊娠结局展开评估。主要结局指标为关联活产婴儿中的重大先天畸形，次要结局包括自然流产、死胎、小于胎龄儿和早产；对关联活产的妊娠，其婴儿将随访至12月龄以识别重大先天畸形。研究预计入组530例活产。该数据集在分类上归入妊娠、分娩和产褥期/其他，来源为clinicaltrials.gov。

【数据集背景】

该研究聚焦于妊娠期间用药暴露与不良妊娠结局的评估。relugolix联合治疗在妊娠人群中的安全性信息需要通过真实世界数据加以补充，而行政理赔数据库能够覆盖较大规模的诊疗与用药记录，为识别暴露孕妇及其后续妊娠结局提供数据基础。研究以美国行政理赔数据库为数据环境，采用回顾性队列设计，针对妊娠相关、妊娠并发症及高危妊娠等主题开展观察。研究的主要关注点是重大先天畸形，同时兼顾自然流产、死胎、小于胎龄儿和早产等结局，并对活产婴儿进行至12月龄的随访观察，以支持先天畸形的识别。

【数据内容】

数据内容围绕妊娠期间暴露于relugolix联合治疗的孕妇及其妊娠结局展开。主要结局指标为关联活产中的重大先天畸形；次要结局指标包括自然流产、死胎、小于胎龄儿和早产。对于关联活产结局的妊娠，其婴儿将被随访至12月龄，用于识别重大先天畸形。研究预计入组530例活产。主题标签涵盖妊娠相关、妊娠并发症和高危妊娠。除上述结局指标、随访安排和预计入组规模外，源站未提供更细化的变量清单或数据字段说明。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，研究数据取自美国行政理赔数据库。研究通过该数据库识别在妊娠期间暴露于relugolix联合治疗的孕妇，并基于理赔记录开展回顾性队列观察。数据来源为行政理赔数据，属于真实世界数据环境；源站未提供具体的数据库名称、覆盖范围、提取时间窗口或数据链接方式等细节。

【适用场景】

该数据集适用于妊娠期用药暴露与妊娠结局的安全性观察场景，尤其是围绕relugolix联合治疗在妊娠人群中的暴露识别与结局评估。可支持的关注方向包括重大先天畸形、自然流产、死胎、小于胎龄儿和早产等结局的观察，以及活产婴儿至12月龄随访中的先天畸形识别。其主题覆盖妊娠相关、妊娠并发症和高危妊娠，适合用于真实世界证据背景下的妊娠安全性研究参考。源站未提供该数据集在其他具体应用场景中的用途说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法，包括数据获取方式、变量结构、统计分析方法或分析代码等信息。研究设计层面可确认其为基于美国行政理赔数据库的回顾性队列研究，主要结局为关联活产中的重大先天畸形，次要结局包括自然流产、死胎、小于胎龄儿和早产，活产婴儿随访至12月龄。除这些设计要素外，源站未提供进一步的操作性使用说明。

【质量与限制】

源站未提供该数据集的质量评价信息或明确限制说明。可确认的研究要素包括回顾性队列设计、行政理赔数据库来源、主要与次要结局指标、活产婴儿至12月龄的随访安排，以及预计530例活产的入组规模。关于数据完整性、暴露识别准确性、结局判定方法、缺失情况或偏倚控制等方面的信息，源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式或许可信息。