Imlifidase脱敏肾移植患者疗效与安全性研究（含两个非对照参考队列）
条件：高度致敏患者的肾移植。在被告知研究及潜在风险后，所有给予书面知情同意的患者将接受预筛以确定研究入组资格。所有交叉配型阳性的高度致敏终末期肾病（ESRD）患者将接受imlifidase脱敏，使交叉配型转为阴性，然后进行移植
基本信息
资源简介
Imlifidase脱敏肾移植患者疗效与安全性研究（含两个非对照参考队列）
该数据集英文名为“Efficacy and Safety in Imlifidase Desensitized Kidney Tx Patients, Including Two Non-Comparative Reference Cohorts”，来源于clinicaltrials.gov，主题标签为“Kidney Transplantation in Highly Sensitized Patients”，在本站归类于泌尿生殖系统疾病 / 其他。数据集围绕高度致敏终末期肾病（ESRD）患者接受imlifidase脱敏后行肾移植的疗效与安全性展开，涉及交叉配型阳性患者经脱敏转为阴性后接受移植，并配合诱导治疗、排斥预防和维持性免疫抑制治疗，随访期为12个月。数据集还包含两个非对照参考队列，用于提供比较背景。
【数据集背景】
该数据集关注的是高度致敏患者肾移植这一临床难题。此类患者体内存在针对供体的抗体，交叉配型呈阳性，直接移植面临较高的排斥风险。数据集所对应的研究以imlifidase脱敏为核心干预手段，目标是将阳性交叉配型转为阴性，从而为移植创造条件。研究同时设置两个非对照参考队列，以提供非随机比较的背景信息。数据集的适应条件明确为“高度致敏患者的肾移植”，属于泌尿生殖系统疾病领域中的移植相关主题。
【数据内容】
数据集内容围绕高度致敏ESRD患者的脱敏与移植全过程。根据源站描述，患者在被告知研究及潜在风险并签署书面知情同意后，需接受预筛以确定研究入组资格；所有交叉配型阳性的高度致敏ESRD患者将接受imlifidase脱敏，使交叉配型转为阴性，随后进行移植。移植后患者接受诱导治疗，包括皮质类固醇和兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白（rATG）；接受排斥预防治疗，包括高剂量静脉注射免疫球蛋白（IVIg）、利妥昔单抗或其生物类似药；并接受维持性免疫抑制治疗。患者随访期为12个月。源站描述还提及，imlifidase本身快速裂解IgG以促成移植的疗效，并不通过1年移植物无失败生存和肾功能等重要临床结局来反映。数据集中具体的变量字段、记录格式和样本量，源站未提供。
【采集与来源】
数据来源于clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息。源站描述说明了研究流程：知情同意、预筛、脱敏、移植、术后治疗与12个月随访。数据采集的具体时间范围、采集机构、采集方式以及数据管理细节，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于高度致敏肾移植受者脱敏治疗相关的研究与评估场景，包括对imlifidase脱敏后移植疗效与安全性的分析、对诱导治疗与排斥预防方案配合使用的考察，以及利用两个非对照参考队列进行背景比较。也可用于移植免疫抑制管理、交叉配型转阴与移植可行性等主题的讨论。具体分析用途需结合源站提供的完整研究信息确定，源站未提供更细化的适用说明。
【使用方法】
源站未提供数据集的下载方式、访问权限、文件结构、字段说明或分析指南。使用者需依据clinicaltrials.gov上该研究注册信息了解研究设计与数据可及性。源站未提供具体使用方法。
【质量与限制】
该数据集包含两个非对照参考队列，源站描述明确其为非对照性质，这构成比较设计上的限制。源站描述还指出，imlifidase本身快速裂解IgG的疗效并不通过1年移植物无失败生存和肾功能等重要临床结局来反映，提示在解读疗效时需注意指标与机制之间的对应关系。随访期为12个月，更长期结局源站未提供。数据完整性、缺失情况、偏倚控制等质量信息，源站未提供。
【引用与许可】
源站未提供引用格式与许可条款。使用时应注明数据来源于clinicaltrials.gov对应研究注册信息，具体引用与许可要求需以源站规定为准，源站未提供进一步说明。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05369975
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：高度致敏患者的肾移植。在被告知研究及潜在风险后，所有签署书面知情同意书的患者将接受预筛查以确定是否符合研究入组资格。所有交叉配型（XM）阳性的高度致敏终末期肾病（ESRD）患者将接受imlifidase脱敏治疗，使XM转为阴性，随后进行移植。移植后，患者将接受诱导治疗（皮质类固醇、兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白（rATG））、排斥预防治疗（大剂量静脉注射免疫球蛋白（IVIg）、利妥昔单抗或生物类似药）及维持性免疫抑制治疗。患者将随访12个月。imlifidase本身的疗效，即快速裂解IgG以实现移植，并不反映在重要的临床结局——1年无移植肾衰竭生存率和肾功能——上。这些指标反映的是真实世界移植环境中的有效性和安全性。应当注意，患者结局高度依赖于移植后管理以及对维持性免疫抑制治疗的依从性。
所有携带供体特异性抗体（DSA）的患者均存在发生抗体介导反应（AMR）的风险。Imlifidase可在移植时快速高效地清除DSA，但与其他脱敏方法一样，预计移植后抗体会再次出现。因此，本试验纳入的高致敏患者必须密切监测任何AMR迹象。将在移植后6个月和1年进行方案性肾脏活检。将收集原因性活检、DSA和估算肾小球滤过率（eGFR）以评估AMR发生率。试验将纳入一个非比较性同期参考队列，由来自参与试验中心的肾移植患者组成，这些患者具有任何级别的致敏状态且对其供体XM阴性，以解决中心间实践、经验和免疫抑制用量方面的差异。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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