VX-407 对健康受试者口服避孕药药代动力学的影响

条件:常染色体显性多囊肾病(ADPKD)。本临床试验信息系依据适用法律自愿提交,因此某些提交截止期限可能不适用。(即,本适用临床试验的临床试验信息系依据《公共卫生服务法》第 402(j)(4)(A) 条及 42 CFR 11.60 提交,不受《公共卫生服务法》第 402(j)(2) 和 (3) 条或

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文本回归VX-407口服避孕药药代动力学健康受试者泌尿生殖系统疾病
Effects of VX-407 on the Pharmacokinetics of Oral Contraceptives in Healthy Participants

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创建/更新时间
2026-10-14

资源简介

VX-407 对健康受试者口服避孕药药代动力学的影响

条件:常染色体显性多囊肾病(ADPKD)。本临床试验信息系依据适用法律自愿提交,因此某些提交截止期限可能不适用。(即,本适用临床试验的临床试验信息系依据《公共卫生服务法》第 402(j)(4)(A) 条及 42 CFR 11.60 提交,不受《公共卫生服务法》第 402(j)(2) 和 (3) 条或

【数据集背景】

该数据集对应的临床试验研究主题为 VX-407 对健康受试者口服避孕药药代动力学的影响。从疾病领域来看,其关注的受试人群与常染色体显性多囊肾病(ADPKD)相关,该疾病属于泌尿生殖系统疾病范畴。常染色体显性多囊肾病是一种遗传性肾脏疾病,其特征是肾脏内逐渐形成多个囊肿,可导致肾功能进行性下降。在临床研究中,针对此类患者群体开展药物相互作用研究具有重要意义,因为患者可能同时使用多种药物,包括口服避孕药等。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息的一部分,旨在记录该试验的基本情况、研究条件及相关合规声明。该试验信息的提交遵循了适用的法律规定,属于自愿提交性质,因此在提交时限方面可能存在某些特殊安排。

【数据内容】

该数据集的核心内容围绕一项临床试验展开,试验标题明确指向 VX-407 对口服避孕药在健康受试者体内药代动力学的影响。药代动力学研究通常关注药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,而本试验特别关注 VX-407 与口服避孕药之间的潜在相互作用。数据集所涉及的条件为常染色体显性多囊肾病(ADPKD),这一主题标签也作为该数据集的主要分类依据之一。在站点分类中,该数据集被归入泌尿生殖系统疾病下的“其他”类别。源站描述中包含了关于临床试验信息提交的法律声明,说明该试验信息系依据《公共卫生服务法》第 402(j)(4)(A) 条及 42 CFR 11.60 自愿提交,因此不受《公共卫生服务法》第 402(j)(2) 和 (3) 条或 42 CFR 11.24 和 11.44 所规定的截止期限约束。这些信息构成了该数据集在注册平台上的基本描述内容。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,这是全球范围内广泛使用的临床试验注册与结果信息平台。数据采集自该平台所公开的临床试验注册信息,具体条目对应上述试验标题。源站描述中明确指出了试验条件为常染色体显性多囊肾病(ADPKD),并附带了关于信息提交合规性的说明。该说明指出,本临床试验信息系依据适用法律自愿提交,因此某些提交截止期限可能不适用。这一法律声明反映了该试验在注册时遵循了特定的提交路径,即依据《公共卫生服务法》第 402(j)(4)(A) 条及 42 CFR 11.60 进行提交,从而不受其他条款所设截止期限的约束。数据集的采集过程依赖于源站公开可访问的注册信息,未涉及额外的原始数据采集或患者层面数据的直接获取。

【适用场景】

该数据集适用于对常染色体显性多囊肾病(ADPKD)相关临床试验信息进行检索、汇总和分析的场景。研究人员、临床医生、药品监管人员以及患者群体可能通过此类数据了解针对该疾病领域的在研药物及其相互作用研究。具体而言,该试验关注 VX-407 对口服避孕药药代动力学的影响,因此对于评估育龄期女性 ADPKD 患者在使用 VX-407 时口服避孕药的有效性和安全性具有潜在参考价值。此外,该数据集也可用于临床试验注册信息的合规性研究,特别是关于自愿提交与法定提交截止期限之间差异的讨论。由于该数据集属于注册信息类数据,其适用场景更多偏向于信息查询、文献追溯和试验设计参考,而非直接用于临床决策或药物疗效评价。

【使用方法】

该数据集可通过 clinicaltrials.gov 平台进行访问和检索。用户可以根据试验标题、疾病条件或主题标签等字段定位到该条目。在使用时,建议结合源站提供的完整注册信息进行解读,包括试验条件、干预措施、受试者人群等描述性内容。由于该数据集仅包含注册层面的概要信息,不包含个体受试者数据或详细的试验结果,因此在使用时应避免将其作为疗效或安全性结论的直接依据。对于需要深入分析的研究者,可依据该注册信息进一步查找相关的试验方案、结果报告或出版物。此外,由于该试验信息系自愿提交且可能不受某些截止期限约束,用户在使用时应注意信息的时效性和完整性可能与其他注册条目存在差异。

【质量与限制】

该数据集的质量取决于源站 clinicaltrials.gov 所收录信息的准确性和更新状态。源站描述中包含了关于信息提交合规性的法律声明,提示该试验信息系依据适用法律自愿提交,因此某些提交截止期限可能不适用。这一特点可能导致该条目在更新频率或信息完整性方面与受其他条款约束的试验存在差异。此外,该数据集仅提供注册概要信息,不包含原始数据、统计分析结果或完整的试验报告,因此无法用于独立验证研究结论。源站未提供关于数据质量评估、缺失值处理或验证方法的具体说明。用户在使用时应意识到这些限制,并结合其他来源的信息进行综合判断。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,引用时应注明数据来源于该平台。关于许可信息,源站未提供具体的许可条款或使用限制说明。用户在使用该数据集时,应遵守 clinicaltrials.gov 平台的相关使用条款和条件。由于该试验信息系依据适用法律自愿提交,其使用可能受到《公共卫生服务法》及相关法规的约束。源站未提供关于数据再分发、商业使用或修改的明确许可信息,因此建议用户在引用或使用前查阅 clinicaltrials.gov 的官方政策。对于需要正式引用的场景,应按照学术规范标注数据来源和访问日期。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07074327

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  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:常染色体显性多囊肾病(ADPKD)。本临床试验信息系根据适用法律自愿提交,因此某些提交截止日期可能不适用。(即,本适用临床试验的临床试验信息系根据《公共卫生服务法》第402(j)(4)(A)条及42 CFR 11.60提交,不受《公共卫生服务法》第402(j)(2)和(3)条或42 CFR 11.24和11.44所规定截止日期的约束。)

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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