比较Nanogen达依泊汀α与Aranesp®治疗透析慢性肾病患者贫血的研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,记录一项3期研究,比较Nanogen达依泊汀α与Aranesp®(Amgen)治疗透析慢性肾病患者贫血的疗效与安全性

Nanogen Pharmaceutical Biotechnology Joint Stock CompanyNanogen Pharmaceutical Biotechnology Joint Stock Company
clinicaltrials
浏览 10
蛋白质分类Anemia
A Study to Compare Efficacy and Safety of Nanogen's Darbepoetin Alfa With Aranesp® (Amgen) in the Treatment of Anemia in Chronic Kidney Disease Patients on Dialysis (CKD)

基本信息

模态
蛋白质
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-19

资源简介

比较Nanogen达依泊汀α与Aranesp®治疗透析慢性肾病患者贫血的研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,记录一项3期研究,比较Nanogen达依泊汀α与Aranesp®(Amgen)治疗透析慢性肾病患者贫血的疗效与安全性。研究覆盖慢性肾病需长期透析的18至65岁患者,样本量214例,在越南多家医院开展。两组分别经皮下或静脉途径给予0.75 µg/kg每两周一次、持续24周,并在第0至24周每两周采血检测全血细胞计数以监测血红蛋白反应。数据可用于贫血治疗药物疗效与安全性比较研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:贫血、需要长期透析的慢性肾脏病。研究阶段:3期。研究地点:Nguyen Tri Phuong Hospital、Thu Duc City Hospital、An Sinh Hospital、Thong Nhat General Hospital、Dong Nai。样本量:214名患者。目标人群:接受透析的慢性肾脏病患者(年龄18至65岁)。研究分组:Darbepoetin alfa(Nanogen)皮下/静脉途径0.75 µg/kg每两周一次,持续24周。Aranesp®(Amgen)皮下/静脉途径0.75 µg/kg每两周一次,持续24周。每次访视(第0、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24周)将采集血样进行全血细胞计数(CBC)检测,以监测血红蛋白反应。研究程序:本研究设计为26周(2周筛选期和24周治疗期),共14次访视:访视1为筛选访视。访视2:随机化、开始研究治疗、评估Hb基线。访视

【主题与分类】

主题标签:Anemia。本站分类:泌尿生殖系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05585645

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:贫血、需要长期透析的慢性肾脏病。研究阶段:3期 研究地点:阮知方医院、守德市医院、安生医院、统一综合医院、同奈 样本量:214名患者 目标人群:接受透析的慢性肾脏病患者(年龄18至65岁) 研究分组:达依泊汀α(Nanogen)皮下/静脉途径 0.75 µg/kg 每2周一次,持续24周。Aranesp®(Amgen)皮下/静脉途径 0.75 µg/kg 每2周一次,持续24周。每次访视时(第0、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24周)将采集血样进行全血细胞计数(CBC)检测,以监测血红蛋白反应。研究程序:本研究设计为26周(2周筛选期和24周治疗期),共14次访视:访视1为筛选访视。访视2:随机化、开始研究治疗、评估Hb基线。访视3-7为监测、评估疗效和安全性。访视8为对每位患者进行疗效和安全性的中期评估,以决定继续/停止研究治疗。访视9-13为监测、评估疗效和安全性。访视14为终止访视。

安全性与耐受性评估:将在每次访视时进行安全性和耐受性评估。以下变量将用于确定研究药物的安全性和耐受性:临床不良事件(AEs):不良事件的发生频率,总体及按严重程度分类。严重临床不良事件(SAEs):不良事件的发生频率,总体及按严重程度分类。治疗期间针对症状的体格检查(包括体重)及生命体征:相对于基线的平均变化及具有临床意义的基线变化发生频率。实验室检查:具有临床意义的基线变化发生频率。为治疗任何不良事件而使用的任何合并用药的发生频率。达依泊汀α抗体的存在情况(免疫原性)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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