Verinurad与Allopurinol在亚洲及中国受试者中的安全性和药代动力学研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项在慢性肾脏病受试者中开展的I期临床试验,评估Verinurad与Allopurinol联用的安全性和药代动力学

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clinicaltrials
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其他分类Chronic Kidney Disease
A Study to Assess the Safety and Pharmacokinetics of Verinurad and Allopurinol in Asian and Chinese Subjects

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-21

资源简介

Verinurad与Allopurinol在亚洲及中国受试者中的安全性和药代动力学研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项在慢性肾脏病受试者中开展的I期临床试验,评估Verinurad与Allopurinol联用的安全性和药代动力学。研究在单一中心进行,设两个平行队列;队列1纳入12名健康亚洲受试者,采用随机、双盲、安慰剂对照设计,其中中国受试者比例须低于该队列总人数的50%。受试者接受24 mg Verinurad与300 mg Allopurinol每日一次共7天,或匹配安慰剂。数据可用于了解该联合用药在亚洲及中国人群中的早期临床特征(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:慢性肾脏病。这是一项I期研究,包含2个平行队列,将在单一研究中心进行。队列1将由12名健康亚洲受试者组成,采用随机、双盲、安慰剂对照设计。队列1中纳入的中国受试者人数必须低于该队列入组总人数的50%。9名受试者将随机接受24 mg Verinurad和300 mg Allopurinol每日一次,持续7天;3名受试者将随机接受匹配的安慰剂每日一次,持续7天。队列1受试者将经历最长28天的筛选期,随后是7天的导入期,期间受试者将每日一次接受300 mg Allopurinol或匹配的安慰剂。受试者将在导入期开始前进行随机化。导入期为

【主题与分类】

主题标签:Chronic Kidney Disease。本站分类:泌尿生殖系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03836599

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:慢性肾脏病。这是一项在单一研究中心开展的I期研究,设有2个平行队列。队列1将纳入12名健康亚洲受试者,采用随机、双盲、安慰剂对照设计。队列1中纳入的中国受试者人数必须低于该队列入组受试者总人数的50%。9名受试者将随机接受24 mg verinurad和300 mg别嘌醇每日一次,持续7天;3名受试者将随机接受匹配的安慰剂每日一次,持续7天。队列1受试者将经历最长28天的筛选期,随后进入为期7天的导入期,在此期间受试者将每日一次接受300 mg别嘌醇或匹配的安慰剂。受试者将在导入期开始前进行随机分组。导入期旨在降低别嘌醇皮肤毒性风险。受试者将在治疗期开始前2天入住临床单位,在此期间他们将每日一次接受24 mg verinurad和300 mg别嘌醇或匹配的安慰剂。

参与者将于第8天从临床单位出院,但将在7至14天内返回进行随访访视。第2队列将包括9名健康中国参与者,并将采用开放标签设计。所有9名中国参与者将在第1天以及第3天至第9天接受12 mg verinurad和300 mg别嘌醇。对于第2队列,参与者将经历最长28天的筛选期,随后是为期7天的导入期,在此期间参与者将每日一次接受300 mg别嘌醇。参与者将于第-2天入住临床单位,并将在第1天接受单次剂量的12 mg verinurad和300 mg别嘌醇。第2天不进行给药。参与者将在第3天继续给药,并每日一次给药直至第9天。参与者将于第10天从临床单位出院,但将返回进行随访

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