巴西母婴免疫项目中妊娠期接种RefortrixTM (Tdap)安全性的上市后观察性回顾性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,对应一项在巴西开展的上市后、观察性、回顾性研究,评估妊娠期接种RefortrixTM (Tdap)的安全性

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clinicaltrials
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其他预测Diphtheria
A Post-marketing, Observational, Retrospective Study to Assess the Safety of RefortrixTM (Tdap) When Administered During Pregnancy in a Maternal Immunization Program in Brazil.

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-22

资源简介

巴西母婴免疫项目中妊娠期接种RefortrixTM (Tdap)安全性的上市后观察性回顾性研究

该数据集对应一项在巴西开展的上市后、观察性、回顾性研究,旨在评估妊娠期接种RefortrixTM(Tdap)的安全性。研究依托巴西国家免疫规划中引入RefortrixTM(Tdap)孕产妇免疫程序的背景,通过比较该免疫程序引入前后预先定义的不良事件发生风险,来考察妊娠期接种这一疫苗的安全表现。数据集英文名称完整反映了研究设计类型、评估对象与实施地点,主题聚焦于白喉相关免疫预防,本站将其归入妊娠、分娩和产褥期下的其他类别,来源为clinicaltrials.gov。整体而言,该数据集围绕孕产妇免疫接种安全性这一公共卫生关注点,提供了研究层面的注册与描述信息,适合用于了解该回顾性安全性评估的研究框架与背景。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究是一项上市后、观察性、回顾性研究,实施地点为巴西。研究的核心背景是RefortrixTM(Tdap)作为国家免疫规划的一部分被纳入孕产妇免疫程序。研究关注的条件为白喉(Diphtheria),主题标签同样指向白喉。由于疫苗在妊娠人群中的使用涉及母婴双方的安全,研究采用上市后观察与回顾性队列设计,对免疫程序引入前后的人群风险进行比较,以评估该疫苗在妊娠期接种的安全性。这一背景决定了数据集在主题上归属于妊娠、分娩和产褥期相关的其他类别,同时与免疫规划实施和疫苗安全性监测密切相关。

【数据内容】

源站描述表明,该研究将评估妊娠期接种RefortrixTM(Tdap)的安全性,具体方式是比较在RefortrixTM(Tdap)孕产妇免疫程序引入之前与引入之后,预先定义的不良事件发生风险。因此,数据集所涉及的内容主题包括妊娠期接种、不良事件风险比较以及免疫程序引入前后的对照观察。关于数据集中具体包含哪些字段、变量、记录数量或统计指标,源站未提供。主题标签为白喉,条件信息亦为白喉,说明数据内容围绕白喉相关疫苗的免疫接种安全性展开。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于研究注册信息层面的数据描述。研究类型为上市后、观察性、回顾性研究,实施国家为巴西,研究情境为巴西国家免疫规划中的孕产妇免疫程序。关于具体的采集方法、采样规模、时间跨度、数据提取流程以及数据管理细节,源站未提供。

【适用场景】

基于现有描述,该数据集适用于了解妊娠期接种RefortrixTM(Tdap)安全性评估的研究设计框架,可用于识别上市后观察性回顾性研究在孕产妇免疫领域的应用方式,也可作为疫苗安全性监测、免疫规划实施评估相关主题的背景参考。关于该数据集是否适合直接用于二次统计分析、模型训练或系统评价,源站未提供相应说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式、数据结构说明或分析指引。

【质量与限制】

该数据集对应的是观察性、回顾性研究,其设计特点在于比较免疫程序引入前后的不良事件风险,而非随机对照试验。关于数据质量评价、偏倚控制措施、样本代表性、缺失数据处理以及研究结论的可靠性等信息,源站未提供。使用者应注意,现有描述仅覆盖研究背景与设计框架,不足以对数据本身的完整性和质量作出判断。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可条款或使用限制信息。

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使用方式

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02757950

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:白喉。在这项回顾性队列研究中,将通过比较引入RefortrixTM(Tdap)孕产妇免疫规划前后预定义不良事件的风险,评估在巴西国家免疫规划中孕期接种RefortrixTM(Tdap)的安全性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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