评估BIOCLEFT治疗腭裂的安全性、可行性与有效性的I-IIa期试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06408337

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：唇裂和腭裂。试验的初始阶段为非随机化，连续招募5名符合条件的受试者，受试者之间至少间隔30天的安全期。所有受试者将在腭重建后植入由组织工程生成的自体人腭黏膜替代物——纳米结构纤维蛋白-琼脂糖（BIOCLEFT）。当第5名接受治疗的患者术后随访达到1.5个月（第8次访视）后，独立数据安全与监查委员会将进行安全性和可行性数据分析（中期分析），若结果允许，此后可继续进入试验的随机化阶段。在第二阶段，将招募其余患者（10名），按1：1随机分组，其中5名患者在接受标准手术重建（腭裂修复术）的同时植入试验药物，另5名患者仅接受标准手术重建，构成对照组。

本研究拟纳入的患者总数为15例，将按照既定方案进行为期24个月的随访，该方案包括2次植入前访视、1次植入访视和9次植入后评估访视。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。