XVIE治疗雄激素性脱发（AGA）

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07482423

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数据说明

适应症：雄激素性脱发。本项I/II期随机、双盲、安慰剂对照试验评估XVIE（脱细胞同种异体人羊水）经头皮皮内注射给药在成人雄激素性脱发（AGA）患者中的安全性和初步疗效。XVIE由Nova Vita Laboratories， LLC在符合cGMP的条件下生产。其含有源自足月人羊水的天然可溶性蛋白、细胞外囊泡（50-200 nm纳米颗粒）和透明质酸。通过离心和无菌过滤去除细胞成分。每批次均依据包含纳米颗粒浓度、粒径、总蛋白、无菌性、内毒素、支原体和外观的7项参数放行标准进行放行。30名患有AGA的成人（年龄18-70岁）将按1：1随机分配至XVIE组或安慰剂组（0.9%生理盐水）。两者均以相同的2.0 mL西林瓶供应。治疗于第0天和第90天经皮内注射至20个头皮注射部位（每部位0.1 mL，深度4-5 mm，30号针头）。最终评估于第180天进行，不给予治疗。

安全性评估包括治疗中出现的不良事件（TE-AEs）和严重不良事件（TE-SAEs）的发生率、严重程度及与治疗的相关性，按CTCAE v5.0分级。特别关注的不良事件包括头皮特异性事件，如既往未受累区域新发脱发、注射区域内总毛发计数减少15%或以上，以及与自然AGA进展不一致的瘢痕性脱发。疗效评估包括通过Canfield HairMetrix成像测量的总毛发计数和毛发密度、通过SoCAI Global HairMap评估的整体头皮覆盖率、研究者和受试者整体评估（7分制），以及通过皮肤病生活质量指数（DLQI）评估的生活质量。男性受试者必须为Norwood-Hamilton III-IVa期；女性受试者必须为Ludwig I-II期。该研究在美国两个临床中心开展：Advanced Dermatology和

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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