047 TD 皮炎乳膏上市后临床随访试验:评估其在成人和儿童特应性与接触性皮炎中的性能与安全性

该数据集来自 clinicaltrials.gov,属于皮肤疾病/其他分类,聚焦 047 TD 皮炎乳膏的上市后临床随访(PMCF)研究

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clinicaltrials
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表格Dermatitis, ContactDermatitisDermatitis, ChronicDermatitis, EczematousDermatitis, Atopic Dermatitis
Post-Marketing Clinical Follow-Up Trial to Evaluate the Performance and Safety of the Medical Device 047 TD Dermatitis Cream in Adults and Children With Atopic and Contact Dermatitis Symptoms Confirmed by Clinical Parameters

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

047 TD 皮炎乳膏上市后临床随访试验:评估其在成人和儿童特应性与接触性皮炎中的性能与安全性

该数据集来自 clinicaltrials.gov,属于皮肤疾病/其他分类,聚焦 047 TD 皮炎乳膏的上市后临床随访(PMCF)研究。研究对象为经临床参数确认伴有特应性皮炎和接触性皮炎症状的成人与儿童。研究假设是:047 TD 皮炎乳膏在涂抹区域形成保护层,从而抵御外部环境因素对皮肤的侵害。研究采用 PMCF 这一程序,通过科学检测方法(向与研究问题相关的代表性患者样本发放一份或多份问卷),收集并分析所需数据,以研究不同变量之间的关系。数据集英文名称完整反映了其研究性质、目标器械、适用人群及疾病范围,主题标签涵盖接触性皮炎、皮炎、慢性皮炎、湿疹性皮炎和特应性皮炎等方向。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究为 047 TD 皮炎乳膏的上市后临床随访试验。皮炎是一类常见的皮肤炎症性疾病,包括接触性皮炎、慢性皮炎、湿疹性皮炎和特应性皮炎等多种类型,可发生于成人和儿童。本研究的关注点在于该乳膏在真实使用条件下的表现与安全性。研究假设提出,该乳膏通过在涂抹区域形成保护层,帮助皮肤抵御外部环境因素。作为上市后研究,其定位不同于上市前临床试验,更侧重于产品进入市场后的实际应用表现与安全性观察。数据集所属分类为皮肤疾病/其他,来源站为 clinicaltrials.gov。

【数据内容】

数据集围绕 047 TD 皮炎乳膏的上市后临床随访展开,涉及的研究条件包括接触性皮炎、皮炎、慢性皮炎、湿疹性皮炎和特应性皮炎。研究人群为经临床参数确认伴有特应性皮炎和接触性皮炎症状的成人与儿童。研究所用的工具为 PMCF,即上市后临床随访程序。该程序通过科学检测方法,向与研究问题相关的代表性患者样本发放一份或多份问卷,从而收集后续分析所需的数据,用于研究不同变量之间的关系。数据集的主题标签包括接触性皮炎、皮炎、慢性皮炎、湿疹性皮炎和特应性皮炎。除上述内容外,源站未提供关于样本量、具体问卷条目、变量定义、随访时长或结局指标等更细化的数据内容。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。研究采用 PMCF 程序进行数据采集,具体方式是通过科学检测方法,向与研究问题相关的代表性患者样本发放一份或多份问卷。问卷作为数据收集工具,用于获取研究所需的信息,随后对收集到的数据进行分析,以研究不同变量之间的关系。研究覆盖的疾病条件包括接触性皮炎、皮炎、慢性皮炎、湿疹性皮炎和特应性皮炎。研究对象为经临床参数确认伴有特应性皮炎和接触性皮炎症状的成人与儿童。除上述来源与采集方式外,源站未提供关于采集时间、采集地点、招募方式或数据存储形式等进一步信息。

【适用场景】

该数据集适用于与 047 TD 皮炎乳膏上市后临床随访相关的研究与分析场景,尤其是围绕该乳膏在成人和儿童特应性皮炎及接触性皮炎症状人群中的表现与安全性所开展的工作。由于研究采用 PMCF 程序并通过问卷收集数据,该数据集可用于研究不同变量之间的关系。其主题标签涵盖接触性皮炎、皮炎、慢性皮炎、湿疹性皮炎和特应性皮炎,因此也可供关注这些皮炎类型的皮肤疾病领域研究参考。此外,该数据集来自 clinicaltrials.gov,可作为该研究注册信息的配套数据资源。除上述场景外,源站未提供关于具体分析用途或应用限制的进一步说明。

【使用方法】

该数据集的使用需结合其 PMCF 研究设计来理解。研究通过向代表性患者样本发放一份或多份问卷来收集数据,因此使用时应关注问卷所对应的变量及其相互关系。研究假设聚焦于 047 TD 皮炎乳膏在涂抹区域形成保护层、抵御外部环境因素的作用,使用时可围绕这一假设所涉及的变量关系进行分析。研究对象为经临床参数确认伴有特应性皮炎和接触性皮炎症状的成人与儿童,使用时应留意这一人群范围。除上述内容外,源站未提供关于数据格式、访问方式、分析软件或操作步骤等具体使用方法的信息。

【质量与限制】

该数据集来自 clinicaltrials.gov,其研究采用 PMCF 程序,通过科学检测方法向代表性患者样本发放问卷来收集数据。研究条件涵盖接触性皮炎、皮炎、慢性皮炎、湿疹性皮炎和特应性皮炎,研究对象为经临床参数确认伴有特应性皮炎和接触性皮炎症状的成人与儿童。除上述信息外,源站未提供关于样本量、数据完整性、偏倚控制、随访时长、统计方法或结果验证等质量与限制方面的具体说明。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。除来源站信息外,源站未提供关于引用格式、许可条款、使用限制或数据共享政策的具体内容。

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使用方式

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07056569

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:接触性皮炎、皮炎、慢性皮炎、湿疹性皮炎、特应性皮炎。研究假设旨在证明047 TD皮炎霜在涂抹区域形成保护层,保护皮肤免受外部环境因素的影响。本研究采用的工具是PMCF,这是一种通过科学检测方法(向与研究问题相关的代表性患者样本提交一份或多份问卷)来收集并随后分析所需数据,以研究不同变量之间关系的过程。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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