Juläine (TM) 治疗面部萎缩性痤疮瘢痕的评估
该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为面部萎缩性痤疮瘢痕的治疗评估。研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估由聚乳酸微球与羧甲基纤维素凝胶组成的无菌注射医疗器械 Juläine 治疗中重度面部萎缩性痤疮瘢痕的有效性与安全性

基本信息
资源简介
Juläine (TM) 治疗面部萎缩性痤疮瘢痕的评估
该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为面部萎缩性痤疮瘢痕的治疗评估。研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估由聚乳酸微球与羧甲基纤维素凝胶组成的无菌注射医疗器械 Juläine 治疗中重度面部萎缩性痤疮瘢痕的有效性与安全性。计划在波兰皮肤科中心入组 55 名成人,其中 45 人接受 Juläine,10 人接受安慰剂,共进行三次治疗。主要终点为第 12 个月盲法评估的瘢痕改善。可用于了解该适应症的试验设计与疗效安全性评价(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:痤疮瘢痕。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,旨在评估 Juläine 治疗中重度面部萎缩性痤疮瘢痕的有效性和安全性。Juläine 是一种无菌注射医疗器械,由聚乳酸微球和羧甲基纤维素凝胶组成。将在波兰选定的皮肤科中心共入组 55 名成人参与者。45 名参与者将被随机分配接受 Juläine,10 名参与者将被随机分配接受安慰剂(无菌生理盐水)。所有参与者将在两个月内接受三次治疗(第 0 天、第 30 天和第 60 天),注射针对受萎缩性瘢痕影响的区域。主要终点是基线后 12 个月时由盲法评估者评估的痤疮瘢痕改善。次要结局
【主题与分类】
主题标签:Acne Scars。本站分类:皮肤疾病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07058883
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数据说明
疾病:痤疮瘢痕。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在评估Juläine治疗中重度面部萎缩性痤疮瘢痕的有效性和安全性。Juläine是一种无菌注射医疗器械,由聚乳酸微球和羧甲基纤维素凝胶组成。将在波兰选定的皮肤科中心共招募55名成年受试者。45名受试者将被随机分配接受Juläine治疗,10名受试者将被随机分配接受安慰剂(无菌生理盐水溶液)。所有受试者将在两个月内接受三次治疗(第0天、第30天和第60天),注射靶向萎缩性瘢痕受累区域。主要终点是基线后12个月时痤疮瘢痕的改善情况,由设盲评估者进行评估。次要结局包括受试者报告的满意度、使用整体美学改善量表(GAIS)进行的改善评估,以及通过Canfield VISIA等成像系统评估的客观皮肤纹理测量。
安全性将通过收集不良事件、局部耐受性评估以及为期12个月的随访进行监测。本研究遵循ISO 14155:2020和欧盟医疗器械法规(EU MDR)进行,并已获得波兰格但斯克地区医学委员会生物伦理委员会的伦理批准。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连,提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。




