Ritlecitinib治疗6至12岁重度斑秃儿童研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07029711

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数据说明

条件：重度斑秃。研究B7981027旨在评估ritlecitinib在6至<12岁重度AA儿科受试者中的疗效和安全性。本研究的主要目的是评估ritlecitinib与安慰剂相比在重度AA儿科受试者中促进脱失头皮毛发再生的疗效。次要目的是评估ritlecitinib的安全性、耐受性、可接受性和适口性，并评估ritlecitinib对以患者为中心结局的影响。本研究将设3个治疗组，包括2个ritlecitinib剂量水平（较高剂量和较低剂量）和1个安慰剂组。在获得知情同意/赞同（如适用）后，受试者将在筛选访视时接受研究资格评估。受试者将接受为期24周的研究药物。本研究将至少入组225名受试者。至少30%的总研究人群将从欧洲招募。疗效评估包括斑秃严重程度工具（SALT）、眉毛和睫毛评估。

患者报告结局指标包括患者总体变化印象（PGI-C）、斑秃患者优先结局指标（AAPPO）、患者报告结局测量信息系统（PROMIS）家长代理版-焦虑简表8a和抑郁症状简表6a、执行功能行为评定量表®第二版（BRIEF®2）以及改良儿童皮肤病生活质量指数（CDLQI），将在整个研究过程中进行评估。ritlecitinib的药代动力学将通过稀疏采样进行评估。将进行安全性监测，以识别和监测ritlecitinib的已知和潜在风险。完成本研究24周治疗期的参与者，若符合入选标准，可选择进入长期扩展（LTE）研究B7981028。完成本研究24周治疗期但不符合LTE研究资格的参与者将接受为期4周的

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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