DCY636 首次人体研究：健康志愿者单次给药与中重度特应性皮炎患者多次给药

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DCY636 首次人体研究：健康志愿者单次给药与中重度特应性皮炎患者多次给药

该数据集对应的是一项关于在研药物 DCY636 的首次人体（First-in-human, FIH）临床研究，研究设计分为两个部分：第一部分在健康志愿者中评估单次给药，第二部分在中重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）患者中评估多次给药。研究采用随机、安慰剂对照、参与者和研究者双盲的设计，旨在系统观察该药物在不同人群中的表现。数据集本身来源于 clinicaltrials.gov，主题标签为“Dermatitis, Atopic”，在分类上归属于皮肤疾病下的其他类别。整体来看，该数据集围绕特应性皮炎这一适应症，记录了 DCY636 从健康人群到患者人群的早期临床探索信息，适合用于了解该研究的基本设计框架、受试人群划分以及给药方案差异。

【数据集背景】

特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤疾病，中重度患者往往面临反复发作、瘙痒明显和生活质量下降等问题，临床对新的治疗选择存在持续需求。DCY636 作为一项在研药物，其首次人体研究旨在初步探索该药物在人体中的表现。该研究选择健康志愿者与中重度特应性皮炎患者作为两类受试人群，分别对应单次给药和多次给药两种给药策略，体现了从安全性初步观察到患者人群探索的典型早期临床研究思路。该数据集即围绕这一研究设计形成，主题聚焦于特应性皮炎。

【数据内容】

该数据集记录的研究包含两个部分。第一部分在健康志愿者中开展单次给药试验；第二部分在中重度特应性皮炎患者中开展多次给药试验。研究为随机、安慰剂对照、参与者和研究者双盲的设计。源站描述中提及的条件为“Dermatitis, Atopic”。除上述研究设计、受试人群和给药方式信息外，源站未提供该数据集所包含的具体字段、变量、观测指标或结果数据。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述指出，这是一项两部分构成的首次人体、随机、安慰剂对照、参与者和研究者双盲研究，第一部分在健康参与者中开展，第二部分在中重度特应性皮炎参与者中开展。除来源站和上述描述外，源站未提供关于采集时间、采集地点、采集机构、样本量或数据采集流程的更多信息。

【适用场景】

该数据集可用于了解 DCY636 首次人体研究的基本设计框架，包括研究分为健康志愿者单次给药和中重度特应性皮炎患者多次给药两个部分，以及随机、安慰剂对照、双盲等设计特征。其主题标签“Dermatitis, Atopic”表明该数据与特应性皮炎领域相关，适合作为该适应症早期临床研究信息的检索与参考对象。除上述基于研究设计的用途外，源站未提供关于具体分析场景、统计方法或临床结论的说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、数据格式、访问方式或分析指引。使用者如需了解如何获取或使用该数据，应参考 clinicaltrials.gov 上对应研究条目的官方说明。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的源站描述，研究设计明确为随机、安慰剂对照、参与者和研究者双盲，并区分健康志愿者与中重度特应性皮炎患者两个部分。但源站未提供样本量、研究周期、具体终点指标、统计分析方法、数据完整性或偏倚控制等细节，因此无法对数据质量作进一步判断。该数据集在分类上归为皮肤疾病下的其他类别，主题标签为“Dermatitis, Atopic”。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可条款或使用限制。使用者应自行查阅 clinicaltrials.gov 上对应研究条目的官方信息，以确认引用与许可要求。