评估SOF-SKN在健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学的临床试验
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦皮肤与结缔组织疾病中的皮肤狼疮。研究包含四个单次递增剂量队列和四个多次递增剂量队列，探索SOF-SKN不同剂量的安全性
基本信息
资源简介
评估SOF-SKN在健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学的临床试验
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦皮肤与结缔组织疾病中的皮肤狼疮。研究包含四个单次递增剂量队列和四个多次递增剂量队列，探索SOF-SKN不同剂量的安全性。最多入组32名参与者，每部分最多16名。研究设28天筛选期，SAD和MAD均包含0.25%、0.5%、1%和2%四个治疗队列。Part 1单次给予2 g Soft-SKN乳膏，Part 2每日涂抹2 g SOF-SKN乳膏持续14天。可用于分析该药物在健康人群中的安全性、耐受性和药代动力学特征（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：皮肤狼疮。该研究将包含四个单次递增剂量爬坡队列和四个多次递增剂量爬坡队列，允许探索SOF-SKN的不同剂量，并进行安全性监测以确保参与者的安全。总共最多入组三十二（32）名参与者，研究每个部分最多入组十六（16）名参与者。研究第1部分和第2部分均有28天的筛选期（第-28天至-1天）。SAD和MAD都将包括四个SOF-SKN治疗队列（0.25%、0.5%、1%和2%）。入组第1部分（SAD）的参与者将接受单次2 g Soft-SKN乳膏，而入组第2部分（MAD）的参与者将每日涂抹2 g SOF-SKN乳膏，持续14天。
【主题与分类】
主题标签：Cutaneous Lupus Erythematosus。本站分类：皮肤与结缔组织疾病/皮肤狼疮。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07072611
下载信息
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数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07072611
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：皮肤型红斑狼疮。本研究将包含四个单次递增剂量爬坡队列和四个多次剂量递增队列，以探索SOF-SKN的不同剂量，并进行安全性监测以确保受试者的安全。总共最多入组三十二（32）名受试者，研究各部分最多入组十六（16）名受试者。研究第1部分和第2部分均设有28天的筛选期（第-28天至-1天）。单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）均将包含四个SOF-SKN治疗队列（0.25%、0.5%、1%和2%）。入组第1部分（SAD）的受试者将接受单次2 g Soft-SKN乳膏给药，而入组第2部分（MAD）的受试者将每日涂抹2 g SOF-SKN乳膏，持续14天。
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