评估BF-200 ALA(Ameluz®)光动力疗法治疗扩展区域日光性角化病安全性的研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦于日光性角化病(AK)的光动力疗法(PDT)。研究评估在面部/头皮或外周部位(颈部/躯干/四肢)患有AK的受试者中,使用3管BF-200 ALA 10%凝胶(Ameluz®)联合BF-RhodoLED®灯进行光动力治疗时,原药5-氨基乙酰丙酸(A

Biofrontera Bioscience GmbHBiofrontera Bioscience GmbH
clinicaltrials
浏览 5
其他预测Actinic Keratoses
Study to Evaluate the Safety of BF-200 ALA (Ameluz®) for Photodynamic Therapy (PDT) in the Treatment of Expanded Fields of Actinic Keratosis (AK)

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

评估BF-200 ALA(Ameluz®)光动力疗法治疗扩展区域日光性角化病安全性的研究

该数据集源自clinicaltrials.gov,聚焦于日光性角化病(Actinic Keratoses,AK)的光动力疗法(Photodynamic Therapy,PDT)研究。研究全称为“Study to Evaluate the Safety of BF-200 ALA (Ameluz®) for Photodynamic Therapy (PDT) in the Treatment of Expanded Fields of Actinic Keratosis (AK)”,旨在评估在面部/头皮或外周部位(颈部/躯干/四肢)患有日光性角化病的受试者中,使用3管BF-200 ALA 10%凝胶(Ameluz®)联合BF-RhodoLED®灯进行光动力治疗时,原药5-氨基乙酰丙酸(ALA)及其活性代谢物原卟啉IX(PpIX)在体循环中的药代动力学(PK),同时考察受试者在治疗期间及治疗后的安全性/耐受性。该数据集属于皮肤与结缔组织疾病分类下的日光性角化病主题,为相关领域的研究者提供了关于光动力疗法系统性暴露与安全性的临床研究信息。

【数据集背景】

日光性角化病是一种与长期紫外线暴露相关的皮肤病变,常发生于面部、头皮等曝光部位,也可出现在颈部、躯干和四肢等外周区域。光动力疗法是治疗日光性角化病的常用手段之一,其原理通常涉及光敏剂的应用与特定光源的照射。BF-200 ALA(Ameluz®)是一种含10% 5-氨基乙酰丙酸(ALA)的凝胶制剂,BF-RhodoLED®则是与之配套使用的光源设备。本研究关注的是在扩大治疗区域(即不仅限于面部/头皮,还包括外周部位)的情况下,使用3管BF-200 ALA 10%凝胶联合BF-RhodoLED®灯进行光动力治疗时,药物在全身循环中的暴露情况以及受试者的安全性和耐受性。该数据集即围绕这一临床研究形成,归属于皮肤与结缔组织疾病下的日光性角化病分类。

【数据内容】

该数据集的内容与上述临床研究相关,涉及的条件为Actinic Keratoses。研究评估的核心内容包括:原药5-氨基乙酰丙酸(ALA)及其活性代谢物原卟啉IX(PpIX)在光动力治疗过程中的药代动力学(PK)特征,具体为在体循环中的表现;同时还包括受试者在治疗期间和治疗后的安全性/耐受性信息。研究使用的干预措施为3管BF-200 ALA 10%凝胶(Ameluz®)联合BF-RhodoLED®灯。受试人群为在面部/头皮或外周部位(颈部/躯干/四肢)患有日光性角化病的个体。除上述内容外,源站未提供更详细的数据字段、变量列表或具体数据表结构。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册与结果数据库。研究类型为临床试验,具体设计、样本量、随访时长、统计方法等细节,源站未提供。数据采集的地理位置、时间范围、申办方信息等,源站未提供。该数据集在分类上归属于皮肤与结缔组织疾病 / 日光性角化病,主题标签为Actinic Keratoses。

【适用场景】

该数据集适用于关注日光性角化病光动力疗法安全性及药代动力学的临床研究、系统评价或药物安全性分析。具体而言,可用于了解在扩大治疗区域(面部/头皮及外周部位)使用BF-200 ALA 10%凝胶联合BF-RhodoLED®灯时,原药ALA及其代谢物PpIX的系统暴露特征,以及受试者的安全性和耐受性表现。也可作为皮肤科领域光动力治疗相关研究的背景资料或对比参考。此外,对于需要检索clinicaltrials.gov上关于日光性角化病干预性研究的用户,该数据集提供了对应的注册研究信息。其他潜在应用场景,源站未提供。

【使用方法】

该数据集可通过clinicaltrials.gov来源站进行访问和检索。用户可根据数据集英文名称、条件(Actinic Keratoses)或主题标签进行查找。具体的数据下载格式、API接口、检索式或分析工具,源站未提供。使用时应结合研究方案、结果数据(如有)及源站的使用条款进行。源站未提供针对该数据集的具体操作指南或推荐分析流程。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的注册记录,其质量取决于源站记录的完整性和准确性。由于源站描述仅涵盖研究目的、条件、干预措施和评估要点,缺乏样本量、研究设计细节、统计分析方法、结果数据及同行评议信息,因此在使用时需注意其局限性。该数据集可能不包含完整的原始数据或患者个体数据。此外,研究结论的普适性受限于研究人群、治疗区域和干预方案的具体设定。源站未提供关于数据质量评估、偏倚风险或证据等级的信息。

【引用与许可】

该数据集的引用应注明来源站clinicaltrials.gov及研究英文名称。具体引用格式、许可条款、数据使用限制或版权信息,源站未提供。用户在使用前应查阅clinicaltrials.gov的相关政策及该研究注册页面的声明。源站未提供针对该数据集的特定许可协议或授权要求。

官方服务

专家保障全链路合规授权与标注交付

陕川双基地 × 超十家三甲医院直连

从合规授权、采集治理、专业标注到数据集交付,我们提供全链路闭环服务,让高质量临床数据即拿即用。

⚡️ 需要原始数据或标注支持?联系我们获取定制方案。

帮我联系

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

有偿下载

公开数据集受托下载与技术交付服务。

提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)

暂未开放

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04319159

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:光化性角化病。本研究旨在评估在光动力治疗过程中,使用3管BF-200 ALA 10%凝胶(Ameluz®)联合BF-RhodoLED®灯,对表现为面部/头皮或周边部位(颈部/躯干/四肢)光化性角化病(AK)的患者进行系统循环中母体药物5-氨基酮戊酸(ALA)及其活性代谢物原卟啉IX(PpIX)的药代动力学(PK)评估,同时考察治疗期间及治疗后受试者的安全性/耐受性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

数据缺失?

依托陕西、四川两大基地,我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系,覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程,为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。

⚡️ 需要数据支持或标注服务?立即联系我们获取专业方案。

获取专属数据定制方案