Picato®凝胶安全性及有效性上市后监测评价

Picato®凝胶于2013年12月获韩国食品医药品安全处(MFDS)批准,面部或头皮用0.015%凝胶每日一次连续3天,躯干或四肢用0.05%凝胶每日一次连续2天

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clinicaltrials
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其他预测Actinic Keratosis
PMS to Evaluate the Safety and Efficacy of Picato® Gel

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

Picato®凝胶安全性及有效性上市后监测评价

该数据集来自clinicaltrials.gov,围绕Picato®(ingenol mebutate)凝胶治疗成人日光性角化病的上市后监测研究。Picato®凝胶于2013年12月获韩国食品医药品安全处(MFDS)批准,面部或头皮用0.015%凝胶每日一次连续3天,躯干或四肢用0.05%凝胶每日一次连续2天。再审查期为2013年12月至2019年12月,期间需按标准PMS研究记录至少3000例首次处方患者,每例观察8周。数据可用于评估该药在真实临床使用中的安全性与有效性(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:日光性角化病。Picato®(ingenol mebutate)凝胶是一种用于成人日光性角化病(AK)的新型局部治疗药物,于2013年12月获得韩国食品医药品安全处(MFDS)批准。对于面部或头皮的AK,0.015%凝胶获批每日一次连续使用3天;对于躯干或四肢的AK,0.05%凝胶获批每日一次连续使用2天。Picato®的再审查期为2013年12月至2019年12月,在此期间,必须在一项标准的上市后监测(PMS)研究中记录至少3000名由研究者根据医学判断首次处方ingenol mebutate凝胶的患者。每名患者在应用ingenol mebutate凝胶后需观察8周。如果患者无法前往PMS中心,研究者可以联系患者

【主题与分类】

主题标签:Actinic Keratosis。本站分类:皮肤与结缔组织疾病/日光性角化病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02421471

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:光化性角化病。Picato®(巨大戟醇甲基丁烯酸酯)凝胶是一种用于成人光化性角化病(AK)的新型局部治疗药物,于2013年12月获得韩国食品医药品安全部(MFDS)批准。对于面部或头皮的AK,批准使用0.015%凝胶,每日一次,连续3天;对于躯干或四肢的AK,批准使用0.05%凝胶,每日一次,连续2天。Picato®的再审查期为2013年12月至2019年12月,在此期间,必须在一项标准的上市后监测(PMS)研究中记录至少3,000名由研究者医学判断首次处方巨大戟醇甲基丁烯酸酯凝胶的患者。每位患者在应用巨大戟醇甲基丁烯酸酯凝胶后需观察8周。如果患者无法前往PMS中心,研究者可通过电话联系患者以评估安全性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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