Metvix NDL-PDT 对比 Metvix c-PDT 治疗日光性角化病的 3b 期研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为日光性角化病(Actinic Keratoses),属于皮肤与结缔组织疾病范畴

Galderma R&DGalderma R&D
clinicaltrials
浏览 6
其他分类Actinic Keratoses
Phase 3b Study of Metvix NDL-PDT Versus Metvix c-PDT in Subjects With Actinic Keratoses

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

Metvix NDL-PDT 对比 Metvix c-PDT 治疗日光性角化病的 3b 期研究

该数据集对应一项关于日光性角化病治疗的临床研究,英文名称为“Phase 3b Study of Metvix NDL-PDT Versus Metvix c-PDT in Subjects With Actinic Keratoses”。研究聚焦于比较两种光动力疗法在日光性角化病受试者中的表现,属于皮肤与结缔组织疾病领域下的日光性角化病主题。数据来源为 clinicaltrials.gov,主题标签为 Actinic Keratoses。整体来看,该数据集围绕一项多中心、随机、研究者盲法、活性对照与载体对照、个体内(面部/头皮分侧)研究设计展开,主要目的包括在疗效方面验证非劣效性,以及在疼痛方面验证优效性,核心疗效指标为病灶完全缓解率。

【数据集背景】

日光性角化病是一种与长期紫外线暴露相关的皮肤病变,属于皮肤与结缔组织疾病范畴。该数据集所对应的研究旨在评估 Metvix 介导的两种光动力疗法方案:NDL-PDT 与 c-PDT。研究设计为多中心、随机、研究者盲法、活性对照和载体对照、个体内(split-face/scalp)研究。所谓个体内设计,通常意味着在同一受试者的不同面部或头皮区域分别接受不同处理,从而减少个体间差异对结果的影响。该研究的主要目的是证明 NDL-PDT 相较于 c-PDT 在病灶完全缓解率方面的非劣效性,同时也在疼痛方面设定优效性目标。这些信息构成了该数据集的核心背景。

【数据内容】

该数据集的主题标签为 Actinic Keratoses,分类归属于皮肤与结缔组织疾病 / 日光性角化病。源站描述中明确提及研究条件为 Actinic Keratoses,研究类型涉及多中心、随机、研究者盲法、活性对照与载体对照、个体内(split-face/scalp)设计。主要疗效目的为非劣效性,主要疼痛目的为优效性,主要终点为病灶完全缓解率。除上述内容外,关于具体受试者数量、分组细节、给药方案、随访时间、统计方法、不良事件记录等数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。源站描述指出,该研究拟作为多中心、随机、研究者盲法、活性对照和载体对照、个体内(split-face/scalp)非劣效性(关于疗效)和优效性(关于疼痛)研究进行。研究的主要目的是证明 NDL-PDT 相比 c-PDT 在病灶完全缓解率方面的非劣效性。除来源站和源站描述外,关于具体采集时间、采集地点、采集机构、数据采集流程、数据管理方式等信息,源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集适用于与日光性角化病相关的临床研究背景了解,尤其是涉及 Metvix NDL-PDT 与 Metvix c-PDT 比较的研究设计参考。其适用场景可能包括:了解个体内(面部/头皮分侧)研究设计在皮肤疾病疗效与疼痛评估中的应用;参考以病灶完全缓解率为主要终点的非劣效性设计;以及关注疼痛优效性作为共同主要目的的研究框架。此外,该数据集也可用于皮肤与结缔组织疾病 / 日光性角化病分类下的主题检索与归档。关于更具体的适用场景,如统计分析、meta 分析、临床决策支持等,源站未提供。

【使用方法】

该数据集来自 clinicaltrials.gov,通常可通过该来源站进行检索和访问。使用时,可依据数据集英文名称、主题标签 Actinic Keratoses 以及分类“皮肤与结缔组织疾病 / 日光性角化病”进行定位。由于源站描述中已说明研究设计、主要目的和主要终点,使用者可据此理解该研究的基本框架。关于具体的数据下载方式、访问权限、数据格式、字段结构、配套文档、分析代码等使用方法,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来源为 clinicaltrials.gov,源站描述提供了研究设计、研究目的和主要终点等关键信息。研究设计包含多中心、随机、研究者盲法、活性对照和载体对照、个体内(split-face/scalp)等要素,这些设计特征有助于控制偏倚。然而,关于样本量、随机化细节、盲法实施的具体方式、统计假设、缺失数据处理、疗效与安全性完整结果等,源站未提供。因此,在缺乏完整数据的情况下,无法对该数据集的质量进行全面评估。该数据集可能仅反映研究注册信息或概要信息,而非完整的研究结果数据。使用者应注意这一限制。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、版权归属、数据共享政策等信息,源站未提供。使用者如需引用或使用该数据集,应自行查阅 clinicaltrials.gov 的相关规定,并依据源站要求进行合规使用。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01821391

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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:光化性角化病。本研究拟作为一项多中心、随机、研究者盲法、阳性和载体对照、个体内(面部/头皮分侧)非劣效性(关于疗效)和优效性(关于疼痛)研究进行。本研究的主要目的是证明NDL-PDT在病灶完全缓解率方面不劣于c-PDT。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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