KX2-391 软膏治疗日光性角化病的 1 期单中心安全性、耐受性与药代动力学研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为一项 1 期、单中心临床研究,研究对象为日光性角化病受试者,干预措施为 KX2-391 软膏

Athenex, Inc.Athenex, Inc.
clinicaltrials
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表格Actinic Keratosis
Ph 1, Single-Center, Safety, Tolerability & Pharmacokinetic Study of KX2 391 Ointment in Subj. w Actinic Keratosis

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

KX2-391 软膏治疗日光性角化病的 1 期单中心安全性、耐受性与药代动力学研究

该数据集对应的是一项关于日光性角化病(Actinic Keratosis)的1期、单中心临床研究,研究药物为KX2-391软膏。研究的主要目的是评估该软膏在日光性角化病受试者中的安全性和耐受性,同时考察通过皮肤局部涂抹后,KX2-391药物进入血液的量,即其药代动力学特征。数据集来源于clinicaltrials.gov,主题标签为Actinic Keratosis,本站将其归类于皮肤与结缔组织疾病下的日光性角化病。整体而言,该数据集记录了一项早期临床研究的方案与结果信息,适用于关注日光性角化病局部治疗及药物经皮吸收的研究人员参考。

【数据集背景】

日光性角化病是一种与长期紫外线暴露相关的皮肤病变,属于皮肤与结缔组织疾病范畴。本数据集所对应的临床研究为1期试验,采用单中心设计,旨在初步探索KX2-391软膏在日光性角化病受试者中的安全性、耐受性以及药代动力学特征。该研究关注药物通过皮肤局部应用后的全身暴露情况,即有多少药物会进入血液循环。这一背景信息有助于理解该数据集在早期药物开发中的定位,即侧重于安全性评估和剂量探索,而非大规模疗效验证。

【数据内容】

数据集的核心内容围绕一项1期、单中心、安全性、耐受性和药代动力学研究展开。研究条件为日光性角化病,干预措施为KX2-391软膏。源站描述指出,该研究旨在评估KX2-391软膏在日光性角化病受试者中的安全性和耐受性,同时评估通过皮肤局部应用软膏后,KX2-391药物进入血液的量。主题标签为Actinic Keratosis。除上述信息外,源站未提供更详细的数据字段、变量列表或具体测量指标。

【采集与来源】

该数据集来自clinicaltrials.gov,即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册与结果信息平台。源站描述提供了研究的基本信息,包括研究条件、研究阶段、研究目的和干预措施。本站分类将其归入皮肤与结缔组织疾病下的日光性角化病。关于数据采集的具体时间、地点、受试者数量、随访周期等细节,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于对日光性角化病局部治疗药物早期开发感兴趣的研究者、临床医生或药物研发人员。具体而言,可用于了解KX2-391软膏在1期临床研究中的安全性、耐受性和药代动力学设计思路,也可作为日光性角化病治疗领域文献调研的参考。此外,对于关注药物经皮吸收和全身暴露评估的研究,该数据集提供了相关研究背景。但需注意,该数据集仅反映一项单中心1期研究的信息,不适用于直接推导疗效结论或进行大规模流行病学分析。

【使用方法】

使用者可通过clinicaltrials.gov获取该研究的相关记录,并结合本站分类和主题标签进行检索。由于源站未提供具体的数据下载格式、访问接口或分析工具,建议使用者直接访问源站查看研究方案、入组标准、主要终点和结果摘要等公开信息。在使用时,应结合研究阶段和单中心设计的特点,谨慎解读安全性和药代动力学数据,避免过度外推。

【质量与限制】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于注册登记信息,通常经过一定程度的审核,但源站未提供关于数据完整性、准确性或更新频率的明确说明。研究本身为1期、单中心设计,样本量通常较小,主要关注安全性和耐受性,而非疗效确证。药代动力学评估仅涉及药物进入血液的量,未提供更详细的吸收、分布、代谢和排泄参数。此外,源站未提供受试者人口学特征、不良事件具体发生率、统计分析方法等细节,因此该数据集在深度和广度上存在局限。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式和许可条款。使用者应直接参考clinicaltrials.gov上该研究记录的官方说明,并遵循其使用条款。在引用时,建议注明数据来源于clinicaltrials.gov以及该研究的注册标识信息,但源站未提供具体注册号,因此无法给出完整引用示例。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02337205

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:光化性角化病。这是一项1期研究,旨在评估KX2-391软膏在光化性角化病患者中的安全性和耐受性。该研究还将评估通过皮肤涂抹软膏进入血液的KX2-391药物量。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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