仿制咪喹莫特乳膏5%与Aldara（咪喹莫特）乳膏5%治疗日光性角化病的生物等效性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00948428

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数据说明

适应症：光化性角化病。一项全国性、多中心、双盲、赋形剂对照的平行组比较研究，针对仿制咪喹莫特乳膏5%（Actavis Mid-Atlantic LLC）与目前市售的Aldara（咪喹莫特）乳膏5%（由Graceway Pharmaceuticals，LLC分销），在面部和/或前额部头皮患有光化性角化病（AKs）的受试者中进行，旨在评估这两种活性治疗药物的治疗等效性，并确立这两种产品相对于赋形剂乳膏的疗效优越性。受试者按2：2：1的比例随机分配至以下三个治疗组之一：（1）仿制咪喹莫特乳膏5%，（2）Aldara（咪喹莫特）乳膏5%，以及（3）赋形剂乳膏。治疗持续时间为16周（±7天）。主要疗效终点为各治疗组中达到完全清除（在治疗后8周访视时，25 cm²连续治疗区域内无临床可见的光化性角化病病变）的受试者比例。

次要疗效终点为部分清除率，定义为在治疗结束访视（第16周，EOT）和治疗后8周访视/治愈检测（第24周，TOC）时，基线计数的AK病灶数量至少减少75%的受试者比例，以及在治疗结束访视（第16周，EOT）时AK病灶完全清除的受试者比例。围绕活性治疗组（仿制咪喹莫特减去Aldara）之间AK病灶完全清除受试者比例的差值，构建了带有Yates连续性校正的90% Wald置信区间，以评估主要疗效分析中的治疗等效性。采用双侧、连续性校正的统计量评估每种活性治疗的完全清除率相对于载体治疗的优效性。符合方案（PP）人群中的治疗可比性评估被视为主要评估，而

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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