Sofwave 治疗改善痤疮瘢痕外观的安全性与有效性

条件:痤疮瘢痕——混合萎缩性与增生性。符合条件的患者将使用 Sofwave System 对面部痤疮瘢痕接受 3 次治疗(间隔 4-6 周)

Sofwave Medical LTDSofwave Medical LTD
clinicaltrials
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其他痤疮瘢痕混合萎缩性与增生性瘢痕Sofwave System面部治疗安全性与有效性临床试验
Safety and Efficacy of Sofwave Treatment for Acne Scars Appearance Improvement

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

Sofwave 治疗改善痤疮瘢痕外观的安全性与有效性

该数据集聚焦于 Sofwave 系统用于改善面部痤疮瘢痕外观的安全性与有效性评估,收录的受试条件为混合萎缩性与增生性痤疮瘢痕。符合条件的患者将接受 3 次治疗,治疗间隔为 4-6 周,治疗部位为面部痤疮瘢痕。治疗可在首次访视完成入组与筛查后实施,也可能根据研究中心的排期情况在入组与筛查活动之后择期进行。所有患者将在末次治疗后 3 个月±3 周返回诊所进行一次随访访视(FU1)。方案中用于评价治疗有效性与安全性的方法将在每次诊所访视时执行。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,归类于皮肤与结缔组织疾病下的痤疮瘢痕方向。

【数据集背景】

痤疮瘢痕是皮肤与结缔组织疾病领域常见的临床问题,可表现为萎缩性、增生性或混合性等多种形态。本数据集所针对的受试条件明确为混合萎缩性与增生性痤疮瘢痕,即同一患者面部可能同时存在上述两种类型的瘢痕。数据集围绕 Sofwave 系统这一治疗手段,关注其在改善面部痤疮瘢痕外观方面的安全性与有效性,属于干预性临床研究范畴。源站未提供该研究的更多背景性说明,如研究发起方、研究阶段、样本量估计等信息。

【数据内容】

数据集的核心内容围绕符合条件的患者接受 Sofwave 系统治疗的过程与随访评价展开。具体而言,患者将接受 3 次治疗,每次治疗之间间隔 4-6 周,治疗针对面部痤疮瘢痕。治疗实施的时间安排具有一定的灵活性:既可以在首次访视完成入组和筛查后即刻进行,也可以依据研究中心的排期情况,在入组与筛查活动之后稍晚实施。所有患者均需在末次治疗后 3 个月±3 周返回诊所,完成一次随访访视(FU1)。在每次诊所访视中,将按照方案中描述的方法开展有效性与安全性评价。源站未提供具体的疗效指标、安全性指标、评价量表或统计分析方法等细节。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。源站描述中提及的信息包括研究条件、治疗次数与间隔、治疗部位、治疗实施时点安排、随访时间窗以及评价方法的执行安排。主题标签为“Acne Scars - Mixed Atrophic and Hypertrophic”。源站未提供数据采集的具体机构、研究者、受试者招募数量、数据采集时间跨度以及数据管理方式等信息。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集可用于了解 Sofwave 系统治疗面部混合萎缩性与增生性痤疮瘢痕的临床研究设计框架,包括治疗频次、治疗间隔、随访时间窗以及评价执行节点等。其适用场景可能涉及皮肤科临床研究参考、痤疮瘢痕治疗方案的比较性讨论,以及相关医疗器械或治疗技术的安全性与有效性评估背景梳理。源站未提供该数据集在具体科研、临床或监管决策中的直接应用说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法,包括数据获取途径、数据格式、字段结构、访问权限或分析工具等。源站描述仅说明了研究流程中治疗与随访的安排,以及评价方法将在每次诊所访视时执行,但未说明数据如何被整理、存储或供外部使用。

【质量与限制】

源站未提供关于数据质量的信息,如数据完整性、准确性、一致性或缺失情况。源站描述中未提及样本量、统计效能、偏倚控制措施或研究局限性。由于缺乏这些信息,无法对数据集的证据强度或适用范围作出进一步判断。此外,源站未提供研究是否已完成、结果是否已发布或数据是否可公开获取等状态信息。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可条款或使用限制。如需引用或使用,应参考 clinicaltrials.gov 上该研究条目的原始说明及其适用的平台政策。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05358860

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:痤疮瘢痕——混合性萎缩性和增生性。符合条件的患者将接受3次治疗(间隔4-6周),使用Sofwave系统治疗面部痤疮瘢痕。治疗可在首次访视时入组和筛选后立即进行,也可根据研究中心的时间安排,在入组和筛选活动之后稍后进行。所有患者将在末次治疗后3个月±3周返回诊所进行一次随访(FU1)。方案中描述的用于评估治疗有效性和安全性的方法将在每次诊所访视时执行。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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