静脉抗生素联合噬菌体治疗成人囊性纤维化及耐药肺部感染的安全性

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07280598

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数据说明

疾病：CF——囊性纤维化、肺炎克雷伯菌感染、大肠杆菌感染、金黄色葡萄球菌感染、无色杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌感染。囊性纤维化（CF）是一种遗传性疾病，以慢性和反复发作的肺部感染为特征，通常由耐抗生素细菌引起。这些感染显著导致肺功能下降、生活质量降低和早期死亡。鉴于抗菌药物耐药性（AMR）日益普遍以及传统抗生素疗法疗效有限，迫切需要新型治疗策略。噬菌体（phage）疗法——利用感染并裂解特定细菌的病毒——已成为一种有前景的、靶向性方法，用于管理耐药细菌感染。这是一项1期、开放标签、多中心试点研究，旨在评估静脉注射（IV）噬菌体疗法联合标准静脉抗生素治疗在因耐抗生素细菌病原体引起肺部急性加重的成人CF患者中的安全性、耐受性和初步生物学活性。

参与者必须确诊患有CF，且近期经培养证实感染以下六种目标细菌之一：铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、嗜麦芽窄食单胞菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌或木糖氧化无色杆菌。该研究将在美国三个临床中心招募最多30名参与者。符合条件的受试者将接受由其临床团队开具的为期7天的静脉抗生素疗程，同时通过外周插入中心导管（PICC）每日两次给予病原体特异性四噬菌体鸡尾酒。噬菌体鸡尾酒在GMP条件下制备，并已证明对每种目标病原体的临床分离株具有裂解活性。主要终点是通过监测不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）和特别关注事件（ESI）来评估噬菌体-抗生素联合治疗的安全性和耐受性。次要终点包括痰中细菌载量的变化（菌落计数和qPCR）、肺功能的变化

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。