Nogapendekin Alfa-Inbakicept联合iNKT细胞治疗重症社区获得性肺炎（伴或不伴脓毒症/ARDS）危重成人

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07492888

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数据说明

疾病：急性呼吸窘迫综合征、重症社区获得性肺炎、脓毒症、危重症成人中的淋巴细胞减少/免疫麻痹。2期、单臂研究，纳入最多20例患有重症社区获得性肺炎（CAP）（伴或不伴脓毒症/ARDS）且淋巴细胞减少（ALC <1,500/µL）的危重症成人。该研究评估在标准ICU治疗基础上联合IL-15超激动剂（nogapendekin alfa-inbakicept，NAI）与同种异体恒定自然杀伤T细胞产品（iNKT细胞）的安全性、耐受性和初步疗效。关键要素 人群：因重症CAP入住ICU且在72小时内的成人（≥18岁），符合IDSA/ATS重症CAP标准（≥1项主要标准或≥3项次要标准）并正在接受抗生素治疗。计划入组：最多20名参与者（约40名接受筛选）。干预时间安排：第1天：NAI皮下注射（≤50 kg → 15 µg/kg；>50 kg → 固定1 mg）。第3天：单次静脉输注iNKT细胞（1 × 10^9个细胞）。第10天：第二次NAI皮下注射剂量（与第1天相同给药方案）。伴随治疗：所有参与者均接受基于指南的CAP/脓毒症/ARDS标准治疗（抗生素、器官支持、肺保护性通气、血管升压药、按指征使用低剂量类固醇等）。

安全性监督：持续ICU监测；申办方对SAE进行药物安全审查；安全审查委员会（SRC）在前5名参与者后审查安全性并监督停止规则。已规定针对输注反应、CRS和ICANS的预设毒性规则和管理算法。主要终点：安全性/耐受性（TEAE、SAE、≥3级AE）和28天全因死亡率。次要终点：绝对淋巴细胞计数恢复、无呼吸机天数、无ICU天数、无抗生素天数、无器官支持天数、至ICU/出院时间、截至第28天继发感染发生率以及90天死亡率。探索性终点：血清细胞因子、NK和T细胞扩增及活化/耗竭标志物、单核细胞HLA-DR、供者iNKT细胞的定量及持续性（第1、7、14、28天）。每名参与者持续时间：治疗最长10天；首次给药后随访至90天。停止/中止：已规定

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。