BAY1902607健康男性重复给药及慢性咳嗽患者概念验证研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦呼吸道疾病中的慢性咳嗽,研究药物 BAY1902607 在健康男性受试者中重复口服递增剂量的安全性、耐受性及其对 midazolam 药代动力学的影响,并在难治性慢性咳嗽患者中开展概念验证,评估安全性、耐受性与疗效

BayerBayer
clinicaltrials
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文本Cough
Repeat Doses of BAY1902607 in Healthy Males and Proof of Concept in Chronic Cough Patients

基本信息

模态
文本
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

BAY1902607健康男性重复给药及慢性咳嗽患者概念验证研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦呼吸道疾病中的慢性咳嗽,收录了一项关于 BAY1902607 的临床研究信息。研究分为两部分:第一部分在健康男性受试者中考察重复口服递增剂量的安全性、耐受性,并观察该药物对 midazolam 药代动力学的影响;第二部分在难治性慢性咳嗽患者中开展概念验证,评估 BAY1902607 的安全性、耐受性与疗效。数据集以 Cough 为主题标签,归类于呼吸道疾病 / 慢性咳嗽方向,可为关注慢性咳嗽治疗研发、药物安全性评价及药代动力学相互作用的研究人员提供结构化的试验信息参考。

【数据集背景】

慢性咳嗽,尤其是难治性慢性咳嗽,是呼吸道疾病领域中治疗需求尚未被充分满足的方向。该数据集所对应的研究围绕在研药物 BAY1902607 展开,旨在通过两部分设计推进对其临床特征的了解。第一部分针对健康男性受试者,采用重复口服递增剂量方式,重点观察安全性与耐受性;同时考察 BAY1902607 对 midazolam 药代动力学的影响,其中 midazolam 使用亚治疗剂量 1 mg。第二部分转向患者人群,在难治性慢性咳嗽患者中开展概念验证,关注安全性、耐受性和疗效。这一背景使数据集同时覆盖了早期健康受试者研究和患者探索性研究两个层面。

【数据内容】

数据集英文名称为 Repeat Doses of BAY1902607 in Healthy Males and Proof of Concept in Chronic Cough Patients。其内容指向一项包含两部分的研究:Part 1 在健康受试者中研究 BAY1902607 重复口服递增剂量的安全性、耐受性,以及该药物对亚治疗剂量 1 mg midazolam 药代动力学的影响;Part 2 在难治性慢性咳嗽患者中研究 BAY1902607 的安全性、耐受性和疗效。主题标签为 Cough,本站分类为呼吸道疾病 / 慢性咳嗽。除上述研究目的与设计框架外,源站未提供更细粒度的受试者数量、剂量水平、给药周期、终点指标数值或统计结果。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述中列出的 Conditions 为 Cough,并明确了研究的主要目标。数据集的分类信息为呼吸道疾病 / 慢性咳嗽,主题标签为 Cough。除来源站与上述描述外,源站未提供采集时间、更新频率、数据提取方式或原始文档版本等额外信息。

【适用场景】

该数据集适用于了解 BAY1902607 在健康男性受试者中重复口服递增剂量的安全性、耐受性及药代动力学相互作用研究设计,也适用于关注难治性慢性咳嗽患者概念验证研究的研究人员参考。其主题标签 Cough 与分类呼吸道疾病 / 慢性咳嗽,使其可被用于慢性咳嗽治疗研发领域的试验信息检索、研究背景梳理以及相关方法学讨论。由于数据内容聚焦于研究目的与设计框架,使用时应将其视为试验注册信息层面的参考,而非完整的临床研究结果报告。

【使用方法】

使用者可依据数据集英文名称、来源站信息以及源站描述中的研究目的,定位该研究在 clinicaltrials.gov 上的注册记录,并围绕 Part 1 与 Part 2 的不同目标理解研究结构。若需获取受试者入组标准、剂量方案、主要终点与次要终点、统计分析方法或研究结果,应进一步查阅源站记录。源站未提供该数据集的具体使用指南、接口说明或推荐分析流程。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov,内容以研究目的和设计框架为主。源站未提供样本量、剂量递增细节、midazolam 药代动力学参数、疗效终点数值、安全性事件数据或统计结论。因此,该数据集不适合直接用于疗效比较、安全性定量评估或药代动力学参数提取。其分类与主题标签有助于检索,但不能替代对源站完整记录的核查。源站未提供数据质量评价、偏倚风险评估或同行评议信息。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款。使用该数据集或其所指向的临床研究信息时,应遵循 clinicaltrials.gov 的相关使用要求,并核实源站记录的最新状态。源站未提供具体的许可类型、署名要求或商业使用限制说明。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03535168

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:咳嗽。本研究的主要目标:* 在健康受试者中探究BAY1902607多次递增口服剂量的安全性和耐受性(第1部分)。* 探究BAY1902607对亚治疗剂量1毫克咪达唑仑药代动力学(PK)的影响(第1部分)。* 在难治性慢性咳嗽患者中探究BAY1902607的安全性、耐受性和疗效(第2部分)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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