SC0032镁盐口腔喷雾治疗成人难治性或不明原因慢性咳嗽的疗效与安全性研究

病症:难治性慢性咳嗽和不明原因慢性咳嗽。本研究包含三个部分以及一个可选的第四部分:1. 可选的可用性子研究,2. Part 1:两周治疗(导入)期,3. Part 2:三周治疗(平行组)期,以及 4. Part 3:四周无治疗(随访)期

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clinicaltrials
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其他分类难治性慢性咳嗽不明原因慢性咳嗽呼吸道疾病SC0032镁盐口腔喷雾临床试验
A Study to Investigate the Efficacy and Safety of SC0032, a Magnesium Salt Oral Spray, in Adults With Refractory or Unexplained Chronic Cough

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

SC0032镁盐口腔喷雾治疗成人难治性或不明原因慢性咳嗽的疗效与安全性研究

本研究聚焦于难治性慢性咳嗽与不明原因慢性咳嗽这一临床常见且治疗困难的呼吸道疾病领域,旨在评估一种镁盐口腔喷雾剂(SC0032)在成人患者中的疗效与安全性。该研究设计包含多个阶段,既有可选的可用性子研究,也设置了导入期、平行组治疗期以及无治疗的随访期,整体结构较为完整。研究面向符合特定条件的成人受试者,通过分阶段观察来获取药物干预与停药后的相关数据。该数据集来源于clinicaltrials.gov,归类于呼吸道疾病下的慢性咳嗽主题,可为相关领域的研究者提供关于该临床试验设计、流程与受试者路径的结构化信息。

【数据集背景】

慢性咳嗽是呼吸道疾病中常见的就诊原因之一,其中难治性慢性咳嗽和不明原因慢性咳嗽因病因不明或常规治疗反应不佳,往往给患者带来长期困扰。在此背景下,开展针对新型干预手段的临床研究具有重要的临床意义。本数据集所对应的研究即围绕一种镁盐口腔喷雾剂SC0032展开,旨在系统考察其在成人难治性或不明原因慢性咳嗽患者中的疗效与安全性。该研究由clinicaltrials.gov收录,属于呼吸道疾病/慢性咳嗽分类,主题标签明确指向难治性慢性咳嗽与不明原因慢性咳嗽两类人群。

【数据内容】

该数据集的核心内容围绕一项包含三个主要部分及一个可选第四部分的临床研究方案展开。具体而言,研究设计包括:可选的可用性子研究;Part 1为两周治疗(导入)期;Part 2为三周治疗(平行组)期;Part 3为四周无治疗(随访)期。完成三个主要部分的受试者将参加四次研究访视。参与可选的可用性子研究不需要额外的访视安排。对于在Part 1导入期结束时不符合进入Part 2平行组治疗期标准的受试者,仅需参加两次研究访视,并且不会接受活性治疗。若受试者在完成研究前退出,则会被要求完成一次提前终止访视。上述内容构成了该数据集在方案层面的主要信息。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。其源站描述中明确了研究条件为难治性慢性咳嗽和不明原因慢性咳嗽,并详细列出了研究的分期结构、访视安排以及受试者分流规则。数据集的分类归属为呼吸道疾病下的慢性咳嗽,主题标签同样指向这两类咳嗽。关于具体的采集时间、采集机构、数据量、受试者人数、人口学特征等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解或参考该临床试验方案设计的研究人员、临床医生、系统评价或荟萃分析工作者,以及关注慢性咳嗽治疗进展的相关人员。其结构化的分期描述和受试者路径信息,可用于理解该研究在导入期、平行组治疗期和随访期之间的衔接逻辑,也可为类似呼吸道疾病临床试验的设计提供参考。此外,对于关注镁盐口腔喷雾剂这一干预形式的读者,该数据集可提供研究框架层面的背景信息。但需注意,该数据集不包含疗效结果或安全性结论,因此不适用于直接评估药物效果。

【使用方法】

使用者可依据该数据集了解研究的分阶段流程:首先为可选的可用性子研究,其次进入两周导入期,随后符合条件者进入三周平行组治疗期,最后进入四周无治疗随访期。完成三个主要部分的受试者需参加四次访视;未进入平行组治疗期的受试者仅参加两次访视且不接受活性治疗;提前退出者需完成提前终止访视。使用者可据此梳理受试者在各阶段的分流路径与访视负担。关于具体的数据访问方式、下载格式或分析工具,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的注册描述,内容侧重于研究设计与流程,而非研究结果。其局限性在于:不包含疗效数据、安全性数据、统计分析结果或受试者层面的原始数据;关于样本量、研究周期起止时间、入排标准细节、统计方法等信息,源站未提供。因此,该数据集更适合作为方案层面的参考,而不能用于得出关于SC0032疗效或安全性的结论。使用者应结合其他来源的数据进行综合判断。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可条款、使用限制或数据共享政策,源站未提供。使用者在使用时应遵循来源站的相关规定,并自行核实适用的引用与许可要求。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07690059

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:难治性慢性咳嗽与不明原因慢性咳嗽。本研究分为三个部分,以及一个可选的第四部分:1. 可选可用性子研究,2. 第1部分:两周治疗(导入)期,3. 第2部分:三周治疗(平行组)期,4. 第3部分:四周无治疗(随访)期。完成研究三个主要部分的参与者将参加四次研究访视。参与可选可用性子研究无需额外访视,见图1. 试验流程图。在第1部分(导入期)结束时不符合第2部分(平行组期)标准的参与者,仅需参加两次研究访视,且不会接受活性治疗。提前退出研究的参与者将被要求完成一次提前终止访视。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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