CSL787治疗非囊性纤维化支气管扩张研究
本数据集来自clinicaltrials.gov,主题为CSL787在非囊性纤维化支气管扩张(NCFB)中的临床研究。该研究为前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估雾化CSL787在健康受试者中单次递增剂量(SAD)及在NCFB受试者中多次递增剂量(MAD)给药后的安全性、耐受性、药代

基本信息
资源简介
CSL787治疗非囊性纤维化支气管扩张研究
本数据集对应一项在非囊性纤维化支气管扩张(NCFB)人群中开展的临床研究,研究药物为雾化给药的CSL787。该研究采用前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计,分为在健康受试者中进行的单次递增剂量(SAD)部分,以及在NCFB受试者中进行的多次递增剂量(MAD)部分,主要考察安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)及探索性疗效。数据集来源于clinicaltrials.gov,归类于呼吸道疾病下的支气管扩张方向,主题标签为Noncystic Fibrosis Bronchiectasis (NCFB),可为关注该疾病领域药物研发的人员提供一项临床试验的注册信息参考。
【数据集背景】
非囊性纤维化支气管扩张(NCFB)是一类以气道不可逆扩张和反复感染为特征的慢性呼吸系统疾病,临床上对新的治疗手段存在持续需求。CSL787为雾化给药的在研药物,本研究即围绕其在NCFB人群中的应用展开。研究设计包含两个递进阶段:先在健康受试者中评估单次递增剂量(SAD),再在NCFB受试者中评估多次递增剂量(MAD)。整体采用前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方法学框架,以系统考察该药物在人体中的表现。
【数据内容】
本数据集所涵盖的内容围绕上述临床研究展开,涉及的研究要素包括:研究条件为Noncystic Fibrosis Bronchiectasis (NCFB);研究类型为前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照;研究目的为考察雾化CSL787在单次递增剂量(SAD,健康受试者)和多次递增剂量(MAD,NCFB受试者)给药后的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)以及探索性疗效。数据集的主题标签为Noncystic Fibrosis Bronchiectasis (NCFB),分类归属为呼吸道疾病 / 支气管扩张。除上述已列明的研究设计与考察指标外,源站未提供更细粒度的受试者数量、剂量水平、给药周期、终点定义或统计方法等信息。
【采集与来源】
本数据集来自clinicaltrials.gov。该来源为临床试验注册信息的公开平台,本数据集即对应其中一项以CSL787为研究药物、以NCFB为研究条件的临床试验记录。除来源站为clinicaltrials.gov以及源站描述所载内容外,源站未提供关于数据采集时间、采集方式、更新频率或数据加工过程的进一步说明。
【适用场景】
基于现有信息,本数据集可用于了解CSL787在非囊性纤维化支气管扩张(NCFB)中的临床研究设计概况,包括其前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的整体框架,以及SAD与MAD两阶段分别在健康受试者和NCFB受试者中开展的基本安排。对于关注呼吸道疾病 / 支气管扩张方向药物研发、需要检索该适应症下在研药物临床试验注册信息的使用者,本数据集可作为一项来源明确的参考条目。除上述用途外,源站未提供关于其他具体适用场景的说明。
【使用方法】
源站未提供。
【质量与限制】
本数据集的信息来自clinicaltrials.gov的注册记录,其内容以源站描述为准。现有信息仅覆盖研究条件、研究设计与考察目的等概要层面,未包含样本量、剂量方案、主要与次要终点的具体定义、统计分析方法、研究起止时间及结果数据等细节,因此不宜据此对研究结论或药物疗效、安全性作出推断。源站未提供关于数据完整性、准确性校验或局限性的进一步说明。
【引用与许可】
源站未提供。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。
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公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04643587
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)。本研究是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在探讨雾化吸入CSL787在健康受试者中单次递增剂量(SAD)给药后,以及在NCFB受试者中多次递增剂量(MAD)给药后的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)及探索性疗效。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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