吸入用CHF6333在健康志愿者及支气管扩张受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦支气管扩张这一呼吸道疾病。研究药物为吸入用CHF6333,分为两部分:第一部分评估单次给药在健康志愿者和支气管扩张受试者中的安全性,第二部分评估在支气管扩张受试者中重复给药的安全性

Chiesi Farmaceutici S.p.A.Chiesi Farmaceutici S.p.A.
clinicaltrials
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其他Bronchiectasis
A Study to Investigate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Inhaled CHF6333 After Single Doses in Healthy Volunteers and After Single and Repeated Doses in Subjects With Bronchiectasis

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

吸入用CHF6333在健康志愿者及支气管扩张受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究

该数据集源自clinicaltrials.gov,聚焦呼吸道疾病中的支气管扩张,收录了一项关于吸入用研究药物CHF6333的临床试验信息。该试验旨在评估CHF6333在健康志愿者及支气管扩张受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。研究分为两个部分:第一部分考察单次给药在健康志愿者和支气管扩张受试者中的安全性;第二部分考察在支气管扩张受试者中重复给药的安全性。数据集以支气管扩张为核心主题标签,属于呼吸道疾病分类下的临床研究资料,可为关注支气管扩张治疗药物研发的专业人员提供该试验的基本注册信息。

【数据集背景】

支气管扩张是一种呼吸道疾病,临床治疗药物的开发需要经过严格的安全性、耐受性和药代动力学评估。本数据集所对应的临床试验正是围绕吸入用CHF6333这一研究药物展开,旨在通过分阶段给药设计,系统考察该药物在健康人群与患者群体中的表现。试验分为两部分:第一部分针对健康志愿者和支气管扩张受试者进行单次给药评估;第二部分则针对支气管扩张受试者进行重复给药评估。这一设计体现了从健康人群到患者人群、从单次到重复给药的渐进式临床研究思路。

【数据内容】

该数据集的内容围绕一项临床试验的注册信息展开,核心主题标签为Bronchiectasis(支气管扩张)。根据源站描述,试验条件为支气管扩张,研究目的是评估研究药物CHF6333的安全性。具体而言,试验分为两个部分:第一部分评估单次剂量的CHF6333在健康志愿者和支气管扩张受试者中的安全性;第二部分评估重复剂量的CHF6333在支气管扩张受试者中的安全性。数据集中涉及的研究药物为吸入用CHF6333,给药方式为吸入。关于试验的具体样本量、剂量水平、给药周期、终点指标、统计方法等详细数据,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,这是一个临床试验注册与信息发布平台。数据集本身是对该平台上某项临床试验注册信息的整理与分类,归类于呼吸道疾病下的支气管扩张分类。源站描述提供了试验的条件、目的和分组设计等基本信息。关于数据采集的具体时间范围、更新频率、数据提取方式等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注支气管扩张治疗药物研发的专业场景,例如临床研究人员、药物开发人员、医学信息分析人员等,可用于了解吸入用CHF6333这一研究药物的临床试验设计框架。具体而言,可帮助使用者快速获取该试验的研究目的、受试人群划分和给药方案的基本结构。由于数据集仅包含试验注册层面的概要信息,不包含试验结果数据,因此不适用于疗效分析、安全性结论引用或药代动力学参数提取等需要详细数据的场景。关于该数据集在其他场景下的适用性,源站未提供。

【使用方法】

使用者可将该数据集作为支气管扩张领域临床试验信息的检索入口或分类参考。通过主题标签Bronchiectasis和分类“呼吸道疾病/支气管扩张”,可定位到该试验的基本注册信息。在使用时,应结合源站clinicaltrials.gov上的原始记录获取更完整的试验详情。关于数据的具体调用方式、接口规范或格式说明,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来源为clinicaltrials.gov的注册描述,内容以试验概要为主,未包含试验结果、完整方案或统计分析数据。因此,其信息深度有限,无法用于验证研究假设或得出临床结论。此外,源站描述中仅提及安全性评估,未涉及耐受性和药代动力学的具体指标或结果。关于数据的完整性、准确性验证方法以及已知的局限性,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站。关于具体的引用格式、许可条款、使用限制或版权说明,源站未提供。

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使用方式

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06166056

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:支气管扩张症。本临床试验的目的是评估以下内容的安全性:* 在健康志愿者(HVs)和支气管扩张症(BE)受试者中单次给予研究药物CHF6333——第一部分 * 在BE受试者中重复给予研究药物CHF6333——第二部分

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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